Oletko valmis puolustamaan pneumaattisten järjestelmiesi suunnittelua oikeudessa? Kun tekniset riidat nestemäisen voiman alalla muuttuvat yhä monimutkaisemmiksi, insinöörien ja teknisten johtajien on ymmärrettävä patenttirikkomuksia, tuotevastuuta ja standardien noudattamista säätelevät oikeudelliset puitteet. Ilman tätä tietoa hyvin suunnitelluista järjestelmistäkin voi tulla kalliiden oikeudenkäyntien keskipiste.
Tässä teknisessä analyysissä tarkastellaan kolmea kriittistä pneumaattisiin järjestelmiin liittyvää oikeudellista riita-aluetta: patenttirikkomuksen määrittäminen käyttäen hyväksi vastaavuusoppi1 ja syyttämishistorian estoppel2, tuotevastuun määrittäminen vikapuuanalyysin ja FMEA-menetelmien avulla sekä standardien noudattamista koskevat todisteluketjut, jotka vahvistavat asianmukaisen huolellisuuden dokumentoidun testauksen, sertifioinnin ja jatkuvan seurannan avulla. Ymmärtämällä nämä puitteet valmistajat voivat sekä puolustautua perusteettomia väitteitä vastaan että vahvistaa asemaansa perustelluissa riita-asioissa.
Tutustutaan näiden oikeudellisten puitteiden teknisiin näkökohtiin, jotta voit selviytyä mahdollisista riidoista tehokkaammin.
Sisällysluettelo
- Miten patentinloukkaus määritetään pneumatiikan alalla?
- Millä menetelmillä syy-yhteys voidaan vahvistaa paineilmalaitteita koskevissa vastuukysymyksissä?
- Miten rakentaa tehokas standardien noudattamista koskeva todentamisketju?
- Johtopäätökset: Ennaltaehkäisevien oikeudellisten strategioiden täytäntöönpano
- Usein kysytyt kysymykset pneumaattisten järjestelmien oikeudellisista riidoista
Miten patentinloukkaus määritetään pneumatiikan alalla?
Pneumatiikkaan liittyvät patenttiriidat perustuvat usein hienovaraisiin teknisiin eroihin, joita ei-asiantuntijoiden voi olla vaikea arvioida. Tuomioistuinten käyttämien teknisten puitteiden ymmärtäminen loukkauksen määrittämisessä voi auttaa valmistajia sekä välttämään tahattomia loukkauksia että puolustamaan omia innovaatioitaan.
Pneumaattisten järjestelmien patenttirikkomus määritetään kaksivaiheisen analyysin avulla: patenttivaatimusten tulkinta (patentin soveltamisalan tulkinta) ja sen jälkeen vertailu syytettyyn laitteeseen. Vaikka kirjaimellinen patenttirikkomus edellyttää, että syytetty laite sisältää ainakin yhden patenttivaatimuksen jokaisen elementin, vastaavuusoppi laajentaa suojan laitteisiin, jotka suorittavat olennaisilta osin saman toiminnon olennaisilta osin samalla tavalla ja olennaisilta osin samalla tuloksella. Syytekehityksen estoppel voi kuitenkin rajoittaa tämän opin soveltamista, kun patenttivaatimuksen laajuutta on supistettu patenttitutkimuksen aikana.

Teknisten patenttivaatimusten rakentaminen pneumatiikkapatenteissa
Patenttivaatimusten tulkinta on loukkausanalyysin ensimmäinen kriittinen vaihe, jossa määritetään patenttivaatimusten täsmällinen merkitys ja laajuus:
Pneumaattisen patenttivaatimuksen rakentamisen keskeiset elementit
Elementti | Tekniset näkökohdat | Oikeudellinen merkitys | Esimerkki pneumatiikkatekniikasta |
---|---|---|---|
Vaatimuksen kieli | Tarkka tekninen terminologia | Määrittää kirjaimellisen soveltamisalan | 'Paineenkompensoivalla virtauksen säätöventtiilillä' on erityinen tekninen merkitys. |
Tekniset tiedot | Yksityiskohtaiset tekniset kuvaukset | Tarjoaa kontekstin tulkintaa varten | Yksityiskohtaiset poikkileikkauspiirustukset, joista käyvät ilmi venttiilin sisäiset osat. |
Syytteen historia | Tutkimuksen aikana esitetyt tekniset väitteet | Voi rajoittaa vaatimuksen laajuutta | Väite, joka erottaa keksinnön aiemmasta tekniikasta erityisen tiivisteen suunnittelun perusteella. |
Tavallinen merkitys | Alan vakiomuotoinen ymmärrys | Oletustulkinta ilman erityistä määritelmää | "Männällä" on hyvin ymmärretty merkitys nestemoottoriteollisuudessa. |
Means-Plus-Function | Toiminnallinen kieli ilman rakennetta | Rajoittuu eritelmässä ilmoitettuihin rakenteisiin | "Välineet vakiovirtauksen ylläpitämiseksi paineesta riippumatta" |
Äskettäinen pneumaattisia paikannusjärjestelmiä koskeva tapaus havainnollistaa teknisen vaatimusmäärittelyn merkitystä. Patentissa vaadittiin "painekompensoitua paikannusjärjestelmää", jonka tuomioistuin tulkitsi edellyttävän aktiivista paineen tunnistamista ja kompensointia. Syytetty järjestelmä käytti passiivista paineen tasausmekanismia, jolla saavutettiin samankaltaisia tuloksia, mutta ilman aktiivista tunnistusta. Tämä tekninen ero vaatimuksen tulkinnassa oli ratkaiseva tekijä, kun todettiin, ettei patenttia ole rikottu.
Vastaavuusanalyysin oppi pneumatiikkatekniikassa
Jos rikkomista ei todeta kirjaimellisesti, vastaavuusoppi tarjoaa vaihtoehtoisen tien rikkomisen toteamiseen:
Pneumaattisiin komponentteihin sovellettava toimintatapa-tulostesti
Patenttielementti | Toiminto | Way | Tulos | Vastaava esimerkki |
---|---|---|---|---|
Pneumaattinen tiiviste | Estä nestevuodot | Pintojen välisten häiriöiden luominen | Paineen eristäminen | Eri tiivistemateriaali samalla interferenssisovituksella |
Venttiilin kara | Ohjausvirran suunta | Virtausreittien tukkiminen ja avaaminen | Suuntaohjaus | Sama virtauskuva eri kelan geometrialla |
Pehmustusmekanismi | Hidastaa mäntää iskun lopussa | Pakokaasun virtauksen rajoittaminen | Pienempi iskuvoima | Vaihtoehtoinen virtauksen rajoitusmenetelmä |
Asentopalaute | Määritä männän sijainti | Männän asennon tunnistaminen | Sijaintitietojen lähtö | Eri anturitekniikka samalla tarkkuudella |
Ohjausalgoritmi | Paikannustarkkuuden ylläpitäminen | Palautesignaalien käsittely | Tarkka paikannus | Vaihtoehtoinen matemaattinen lähestymistapa, joka tuottaa samat tulokset |
Vastaavuusperiaatteen mukainen tekninen analyysi edellyttää pneumatiikkajärjestelmän toiminnan syvällistä ymmärtämistä. Esimerkiksi eräässä tapauksessa, joka koski pehmustusmekanismeja, patentoitu malli käytti säädettävää neulaventtiiliä pakokaasuvirtauksen rajoittamiseen, kun taas syytetty tuote käytti kartiomallista keihästä, jolla oli samanlaiset säätömahdollisuudet. Vaikka ne olivat rakenteellisesti erilaisia, tuomioistuin totesi vastaavuuden, koska molemmat suorittivat saman toiminnon (virtauksen rajoittaminen) olennaisesti samalla tavalla (muuttuvan aukon luominen) saman tuloksen saavuttamiseksi (hallittu hidastuvuus).
Pneumatiikkapatenttien suojaushistoriaa koskeva estoppel-säännös
Prosecution history estoppel rajoittaa vastaavuusoppia, joka perustuu patentin käsittelyn aikana tehtyihin muutoksiin ja väitteisiin:
Esimerkkejä estoppelista pneumatiikkatekniikan patenteissa
Alkuperäinen väite Elementti | Muutos/puheenvuoro syytteeseenpanon aikana | Tuloksena oleva rajoitus | Estoppel-vaikutus |
---|---|---|---|
"Sinetöinti tarkoittaa" | Muutetaan muotoon "elastomeerinen O-rengastiiviste". | Rajoitettu elastomeerisiin materiaaleihin | Ei voida väittää, että ne vastaavat metallitiivisteitä. |
"Venttiilikokoonpano" | Erottuu aiemmasta tekniikasta erityisen virtausreitin perusteella. | Rajoittuu väitettyyn virtausreitin kokoonpanoon | Ei voida väittää, että vaihtoehtoiset virtausreitit vastaavat toisiaan. |
"Asentotunnistusjärjestelmä" | Väitetty uutuus, joka perustuu kosketuksettomaan havaitsemiseen. | Rajoittuu koskettamattomiin menetelmiin | Ei voida väittää, että ne vastaavat kosketusantureita |
"Painealue 1-10 MPa" | Kavennettu "0,5-15 MPa:sta" aikaisemman tekniikan voittamiseksi. | Rajoittuu väitettyyn alueeseen | Ei voida väittää vastaavuutta määritellyn alueen ulkopuolella |
"Sylinteri, jossa on integroitu pehmuste" | Lisätty "integroitu" aiemman tekniikan voittamiseksi | Rajoitettu malleihin, joissa pehmuste ei ole erotettavissa. | Ei voi vaatia vastaavuutta lisäpehmusteisiin. |
Pneumatiikkateollisuudessa merkittävä tapaus koski patenttia, joka koski "magneettikytkentää käyttävää kosketuksetonta asennonpalautusjärjestelmää". Syytteen käsittelyn aikana hakija muutti patenttivaatimuksia täsmentääkseen "halli-ilmiöanturit", jotta optisia antureita käyttävä aiempi tekniikka saataisiin kumottua. Kun patenttia myöhemmin puolustettiin kilpailijaa vastaan, joka käytti magnetostriktiivistä asentotunnistinta, tuomioistuin katsoi, että syyttämishistorian estoppel esti vastaavuusperiaatteen soveltamisen, vaikka toiminta oli teknisesti samankaltaista.
Tekninen analyysikehys rikkomisen arviointia varten
Pneumatiikkavalmistajien olisi mahdollista rikkomista arvioidessaan noudatettava tätä teknistä analyysikehystä:
Vaiheittainen teknisen rikkomisen analyysi
Väitteen kartoitus
- yksilöi kukin itsenäisten väitteiden osatekijä
- Luo tekninen vertailukaavio, jossa kukin elementti kuvataan syytettyyn laitteeseen.
- Tunnistetaan mahdolliset puuttuvat osatekijät kirjaimellisessa analyysissä
- Kunkin elementin tekninen toiminto on dokumentoitavaTeknisen vastaavuuden analyysi
- Analysoi jokaisen ei-kirjaimellisen elementin osalta:
- Toiminto: Elementin tekninen tarkoitus
- Niin: Tekninen toimintamekanismi
- Tulos: Tekninen tulos tai vaikutus
- Määritetään, ovatko erot merkittäviä teknisen suunnittelun kannaltaSyytetoimien historian tarkastelu
- Tunnistetaan kaikki asiaankuuluvien väitteiden tekniset muutokset
- Analysoi tekniset perustelut, jotka on esitetty aikaisemman tekniikan voittamiseksi
- Määritetään, onko nykyisistä teknisistä eroista luovuttu.
- Arvioidaan, johtuiko muutos patentoitavuuteen liittyvistä syistä.Aikaisemman tekniikan vertailu
- Tunnistetaan asiaankuuluva aiempi tekniikka, johon on viitattu syytteen nostamisen aikana.
- Analysoi patentin ja aiemman tekniikan välisiä teknisiä eroja
- Määritetään, onko syytetty laite samankaltaisempi kuin patentti vai aiempi tekniikka.
- Arvioidaan, onko syytetystä laitteesta nimenomaisesti luovuttu.
Tapaustutkimus: Pneumaattinen pikaliitäntäkytkin - Patenttiriita
Eräässä äskettäisessä riita-asiassa oli kyse patentoidusta pikaliittimestä, jonka patenttivaatimuksissa vaadittiin "lukitusmekanismia, joka koostuu jousikuormitetuista palloista, jotka ovat yhteydessä kehän suuntaiseen uraan". Syytetyssä tuotteessa käytettiin jousikuormitettuja tappeja, jotka toimivat erillisissä syvennyksissä jatkuvan uran sijasta.
Tekninen analyysi:
Vaatimuksen rakentaminen:
- "Pallot" tulkitaan pallomaisiksi elementeiksi.
- "Ympärysmittaisella uralla" tarkoitetaan jatkuvaa kanavaa kehän ympärillä.Kirjaimellinen rikkominen:
- Ei kirjaimellista rikkomista: nastat ≠ pallot, erilliset syvennykset ≠ kehäurat.Vastaavuusoppi:
- Toiminto: Molemmat varmistavat liitoksen aksiaalista irtoamista vastaan
- Tapa: Molemmissa käytetään jousikuormitettuja elementtejä, jotka tarttuvat vasteisiin.
- Tulos: Molemmat luovat turvallisen, irrotettavan yhteydenSyytteen historia:
- Alkuperäinen vaatimus: "lukitusosat, jotka tarttuvat vaste-elementteihin".
- Muutetaan seuraavaan: "jousikuormitteiset pallot, jotka ovat yhteydessä kehäuraan".
- Muutos tehty aiemman tekniikan voittamiseksi "erilaisilla lukituselementeillä".Päätös:
- Tuomioistuin katsoi, että syyttämishistorian estoppelia sovellettiin
- Erityisestä kuula- ja urakokoonpanosta luovuttiin syytteen nostamisen aikana.
- Ei rikkomista vastaavuusperiaatteen perusteella
Tämä tapaus osoittaa, miten pneumatiikkamallien tekniset erot, vaikka ne olisivat toiminnallisesti samankaltaisia, voivat olla ratkaisevia patenttiriidoissa, kun niitä tarkastellaan syyttämishistorian kautta.
Millä menetelmillä syy-yhteys voidaan vahvistaa paineilmalaitteita koskevissa vastuukysymyksissä?
Kun pneumaattiset järjestelmät ovat osallisina onnettomuuksissa tai vioissa, jotka aiheuttavat vammoja tai vahinkoja, teknisen syyn selvittäminen on ratkaisevan tärkeää vastuun määrittämiseksi. Tuomioistuimet tukeutuvat systemaattiseen tekniseen analyysimenetelmään syy-yhteyksien määrittämiseksi ja vastuun jakamiseksi.
Pneumaattisten järjestelmien vikaantumisiin liittyvässä tuotevastuun määrittelyssä käytetään tyypillisesti strukturoituja analyysimenetelmiä, kuten Vikapuuanalyysi (FTA)3, vikaantumistapa- ja vaikutusanalyysi (FMEA) ja perimmäisten syiden analysointi 5-Why-menetelmää käyttäen. Näillä tekniikoilla määritetään syy-yhteys arvioimalla järjestelmällisesti mahdollisia vikaantumistapoja, niiden vaikutuksia ja esiintymistodennäköisyyttä. Asiantuntijalausunnoissa nämä tekniset havainnot yhdistetään sitten tiettyihin suunnittelupäätöksiin, valmistusprosesseihin, kunnossapitomenettelyihin tai käyttäjän toimiin vastuun jakautumisen määrittämiseksi.
Vikapuuanalyysi pneumaattisen järjestelmän vikatapauksissa
Vikapuuanalyysi (Fault Tree Analysis, FTA) on ylhäältä alaspäin suuntautuva, deduktiivinen vika-analyysi, jossa järjestelmän vika jaetaan sen osatekijöihin:
FTA-rakenne yleisiä pneumaattisia vikoja varten
Top Tapahtuma | Ensimmäisen tason syyt | Toisen tason syyt | Kolmannen tason syyt | Todennäköisyysarviointi |
---|---|---|---|---|
Katastrofaalinen sylinterin vikaantuminen | Ylipaineistus | Ohjausjärjestelmän vika | Ohjelmistovirhe | P = 1.2 × 10-⁵ |
Anturivika | P = 3.5 × 10-⁴ | |||
Varoventtiilin vikaantuminen | Valmistusvirhe | P = 2.1 × 10-⁵ | ||
Saastuminen | P = 8.7 × 10-⁴ | |||
Materiaalivika | Valmistusvirhe | Virheellinen lämpökäsittely | P = 3.2 × 10-⁵ | |
Aineellinen epäpuhtaus | P = 1.8 × 10-⁵ | |||
Suunnittelun riittämättömyys | Riittämätön varmuuskerroin | P = 5.0 × 10-⁶ | ||
Virheellinen materiaalivalinta | P = 2.4 × 10-⁵ | |||
Virheellinen käyttö | Eritelmien ylittäminen | Riittämättömät ohjeet | P = 1.3 × 10-³ | |
Tahallinen väärinkäyttö | P = 3.6 × 10-⁴ |
Äskettäisessä tapauksessa, jossa pneumaattinen puristin aiheutti vakavia vammoja, FTA oli ratkaisevassa asemassa syy-yhteyden selvittämisessä. Analyysi osoitti, että vaikka välitön syy oli ylipaineistuminen, perimmäinen syy löytyi valmistuksen jätteillä saastuneesta varoventtiilistä. FTA osoitti, että valmistajan riittämättömät puhdistusmenettelyt ja laadunvalvonta olivat ensisijaisia syitä eivätkä niinkään järjestelmäintegraattorin suunnittelu tai käyttäjän toimet.
FMEA-menetelmä vastuun määrittelyssä
Vikaantumistapa- ja vaikutusanalyysissä (FMEA) arvioidaan mahdollisia vikaantumistapoja ja niiden vaikutuksia:
FMEA-esimerkki pneumaattisen venttiilin kokoonpanosta
Komponentti | Mahdollinen vikatila | Mahdolliset vaikutukset | Vakavuus (1-10) | Mahdolliset syyt | Esiintyvyys (1-10) | Nykyiset säätimet | Havaitseminen (1-10) | RPN | Vastuu |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Venttiilin tiiviste | Vuoto | Järjestelmän painehäviö, toimintahäiriö | 8 | Materiaalin hajoaminen | 4 | Materiaalin erittely | 5 | 160 | Suunnittelija |
Virheellinen asennus | 3 | Kokoonpanomenettely | 4 | 96 | Assembler | ||||
Kemiallinen hyökkäys | 2 | Käyttöohjeet | 7 | 112 | Käyttäjä | ||||
Solenoidi | Virran kytkeytymisen epäonnistuminen | Venttiili pysyy oletusasennossa | 9 | Kelan palaminen | 2 | Sähköinen suojaus | 3 | 54 | Suunnittelija |
Yhteyden katkeaminen | 3 | Laadun tarkastus | 4 | 108 | Valmistaja | ||||
Virransyöttöongelma | 4 | Järjestelmän seuranta | 5 | 180 | Järjestelmäintegraattori | ||||
Kela | Tarttuminen/juuttuminen | Venttiili ei vaihdu | 7 | Saastuminen | 5 | Suodatusvaatimukset | 6 | 210 | Käyttäjä/ylläpitäjä |
Liiallinen kuluminen | 3 | Materiaalin valinta | 5 | 105 | Suunnittelija | ||||
Valmistusvirhe | 2 | Laadunvalvonta | 4 | 56 | Valmistaja |
FMEA on osoittautunut erityisen arvokkaaksi tapauksissa, joissa useat osapuolet jakavat mahdollisen vastuun. Eräässä tapauksessa, joka koski pneumaattisen järjestelmän vikaantumista automatisoidussa tuotantolinjassa, FMEA paljasti, että vaikka venttiilin vikaantumisen välittömänä syynä oli kontaminaatio, järjestelmästä puuttui asianmukainen suodatus (suunnittelijan vastuu) ja huoltomenetelmiin ei sisältynyt suodattimen tarkastusta (käyttäjän vastuu). Tuomioistuin käytti tätä analyysia jakamalla vastuun 70% suunnittelijalle ja 30% käyttäjälle.
Juurisyyanalyysi 5-Why-menetelmää käyttäen
5 miksi -menetelmällä jäljitetään epäonnistuminen sen perimmäiseen syyhyn peräkkäisten kysymysten avulla:
5-miksi-analyysi Esimerkki: Pneumaattisen sylinterin sauvan vikaantuminen
Taso | Kysymys | Vastaa | Vastuullinen osapuoli |
---|---|---|---|
1 | Miksi järjestelmä epäonnistui? | Sylinterin tanko katkesi käytön aikana | Tuntematon |
2 | Miksi sauva katkesi? | Materiaalin väsyminen kierteen juuressa | Tuntematon |
3 | Miksi väsymys tapahtui tässä paikassa? | Vääränlaisesta kierresuunnittelusta johtuva jännityskeskittymä | Suunnittelija |
4 | Miksi lanka oli väärin suunniteltu? | Kierteenpoisto jätettiin pois suunnittelusta | Suunnittelija |
5 | Miksi kierteen helpotus jätettiin pois? | Suunnittelustandardia ei noudatettu | Suunnittelija |
6 (lisä) | Miksi suunnittelustandardia ei noudatettu? | Suunnittelijaa ei koulutettu yrityksen standardeihin | Hallinto |
Tämä menetelmä on erityisen tehokas oikeudessa, koska se luo selkeän kertomusketjun, jota tuomarit ja valamiehistö voivat seurata. Eräässä tapauksessa, jossa pneumaattisen sylinterin vikaantuminen aiheutti omaisuusvahinkoja, 5-Why-analyysi osoitti, että vikaantuminen johtui tietystä suunnittelupäätöksestä, jossa jätettiin pois kriittinen jännityksenpoisto-ominaisuus, mikä osoitti selvästi suunnittelijan vastuun.
Tekniset tekijät vertailevan huolimattomuuden arvioinnissa
Monilla lainkäyttöalueilla sovelletaan suhteellista huolimattomuutta koskevia periaatteita, jotka edellyttävät teknistä analyysia vastuun jakamiseksi:
Vertailevan huolimattomuuden tekijät pneumaattisten järjestelmien vioissa
Puolue | Tekniset vastuut | Yleiset vikakohdat | Todisteiden lähteet | Tyypillinen vastuuväli |
---|---|---|---|---|
Suunnittelija | Turvallinen suunnittelu standardien puitteissa | Riittämättömät turvatekijät, puuttuvat suojatoimet | Suunnitteluasiakirjat, riskinarvioinnit, laskelmat | 30-100% |
Valmistaja | Asianmukainen tuotanto eritelmien mukaisesti | Valmistusvirheet, laadunvalvontavirheet | Tuotantotiedot, QC-asiakirjat, materiaalitodistukset. | 20-100% |
Asentaja | Oikea järjestelmäintegraatio | Virheelliset liitännät, riittämätön testaus | Asennusmenettelyt, testausselosteet, käyttöönottoraportit | 10-80% |
Ylläpitäjä | Asianmukainen huolto | Huollon laiminlyönti, epäasianmukaiset korjaukset | Huoltotiedot, korjausasiakirjat, tarkastusraportit | 10-70% |
Käyttäjä | Toiminta eritelmien mukaisesti | Väärinkäyttö, turvatoimintojen ohittaminen | Koulutustiedot, toimintamenettelyt, todistajanlausunnot. | 0-100% |
Merkittävä tapaus koski pneumaattista nostojärjestelmää, joka epäonnistui ja aiheutti loukkaantumisen. Teknisessä analyysissä todettiin, että valmistaja oli käyttänyt väärää lämpökäsittelyä (30%-vastuu), asentaja oli laiminlyönyt painetestin (20%-vastuu) ja käyttäjä oli ohittanut varoventtiilin (50%-vastuu). Tuomioistuin jakoi vahingonkorvaukset tämän suhteellisen huolimattomuuden teknisen arvioinnin perusteella.
Asiantuntijatodistaja Teknisen analyysin puitteet
Pneumaattista vastuuta koskevissa tapauksissa asiantuntijatodistajat noudattavat yleensä tätä kehystä:
Asiantuntija-analyysimenetelmä
Järjestelmän tarkastelu
- Vikaantuneiden osien fyysinen tarkastus
- Rikkomaton testaus tarvittaessa
- Mitta-analyysi ja vertailu eritelmiin
- Fyysisten todisteiden dokumentointiAsiakirjojen tarkastelu
- Suunnittelueritelmät ja laskelmat
- Valmistusasiakirjat ja laadunvalvontatiedot
- Huolto- ja tarkastushistoria
- Toimintamenettelyt ja käyttöohjeet
- Sovellettavat standardit ja asetuksetVika-analyysi
- Metallurginen tai materiaalianalyysi
- Jännitysanalyysi ja simulointi
- Esimerkkikomponenttien suorituskyvyn testaus
- Vikaantumisjärjestyksen rekonstruointiSyy-yhteyden määrittäminen
- FTA-, FMEA- ja 5-Why-menetelmien soveltaminen.
- Vaihtoehtoisten skenaarioiden arviointi
- Myötävaikuttavien tekijöiden todennäköisyysarviointi
- Todennäköisimmän vikaantumisjärjestyksen määrittäminenVastuullisuuden arviointi
- Teknisten vikojen kartoittaminen vastuullisille osapuolille
- Standardihoidon arviointi
- Ennakoitavuuden arviointi
- Vikaantumiseen vaikuttaneen vaikutuksen kvantifiointi
Tapaustutkimus: Pneumaattisen puristinjärjestelmän vikaantuminen
Pneumaattinen kiristysjärjestelmä tuotantolaitoksessa vikaantui, jolloin työkappale sinkoutui ulos ja loukkaantui työntekijä. Teknisessä tutkimuksessa ilmeni seuraavaa:
FTA-analyysi:
- Huipputapahtuma: Puristimen painehäviö käytön aikana
- Ensisijainen syy: Takaiskuventtiilin vika, joka mahdollistaa takaisinvirtauksen
- Toissijaiset syyt: Järjestelmän paine ylittää venttiilin nimellisarvon.
FMEA:n havainnot:
- Komponentti: Takaiskuventtiili
- Vikatila: Sisäisen tiivisteen hajoaminen
- Vaikutus: Painehäviö käytön aikana
- Syy: Kemiallinen yhteensopimattomuus nesteen kanssa
- Vastuu: Suunnittelija määritteli väärän materiaalin
5-miksi-analyysi:
- Miksi käyttäjä loukkaantui? Työkappale sinkoutui puristimesta
- Miksi työkappale heitettiin ulos? Puristin menetti painetta käytön aikana
- Miksi puristin menetti paineensa? Takaiskuventtiili ei pystynyt ylläpitämään painetta
- Miksi takaiskuventtiili ei toimi? Sisäinen tiiviste hajosi
- Miksi tiiviste heikkeni? Yhteensopimaton käytetyn hydraulinesteen kanssa
Tekniset päätelmät:
Järjestelmän suunnittelija määritteli tavallisen nitriilitiivisteisen takaiskuventtiilin, mutta järjestelmässä käytettiin fosfaattiesterihydrauliikkanestettä, joka ei ole yhteensopiva nitriilin kanssa. Suunnittelijan määrittely oli teknisesti virheellinen sovellukseen nähden, joten hän on ensisijaisesti vastuussa. Järjestelmän integroija ei kuitenkaan tunnistanut tätä yhteensopimattomuutta suunnittelun tarkistuksen aikana, mikä on 30% suhteellinen huolimattomuus.
Tämä tapaus osoittaa, miten tekniset analyysimenetelmät tarjoavat jäsennellyn kehyksen syy-yhteyden määrittämiseksi ja vastuun jakamiseksi pneumaattisten järjestelmien vioissa.
Miten rakentaa tehokas standardien noudattamista koskeva todentamisketju?
Standardien noudattaminen on usein keskeinen kysymys pneumatiikkajärjestelmiä koskevissa oikeudellisissa kiistoissa. Valmistajien on paitsi noudatettava sovellettavia standardeja myös ylläpidettävä kattavaa todisteluketjua, joka osoittaa vaatimustenmukaisuuden koko tuotteen elinkaaren ajan.
Pneumaattisten järjestelmien tehokas standardien noudattamista koskeva todentamisketju koostuu neljästä keskeisestä osatekijästä: kattava dokumentaatio suunnittelun validoinnista suhteessa tiettyihin standardivaatimuksiin, todennetut testausprotokollat kalibroiduilla laitteilla ja todistetuilla menettelyillä, virallinen sertifiointi akkreditoidun kolmannen osapuolen arvioinnin avulla sekä jatkuvat seurantajärjestelmät, joilla seurataan vaatimustenmukaisuuden jatkuvaa noudattamista tuotteen elinkaaren aikana. Tämä ketju osoittaa huolellisuuden, ja se voi olla ratkaisevassa asemassa puolustautumisessa vastuuvelvollisuutta koskevia vaatimuksia vastaan.

Pneumaattisten järjestelmien vaatimusten kartoittaminen standardeihin
Vaatimustenmukaisuuden perusta on järjestelmävaatimusten selkeä yhdistäminen tiettyihin standardeihin:
Pneumaattisten järjestelmien standardien kartoitus
Järjestelmän näkökohta | Sovellettavat standardit | Keskeiset vaatimukset | Vaadittavat asiakirjat |
---|---|---|---|
Painelaitteiden turvallisuus | ISO 4414, ASME B&PV-koodi | Suurin sallittu käyttöpaine, varmuuskertoimet, painetestaus | Suunnittelulaskelmat, materiaalitodistukset, testausselosteet |
Ohjausjärjestelmän turvallisuus | ISO 138494, IEC 62061 | Suorituskykytaso (PL) tai turvallisuuden eheystaso (SIL), vikasietoisuus. | Riskinarviointi, piirien validointi, komponenttitodistukset |
Sähköiset komponentit | IEC 60204, NFPA 79 | Eristys, maadoitus, suojaus sähköiskulta | Sähkökaaviot, eristystestaus, maadoitusjatkuvuustestit. |
Vaaralliset ympäristöt | ATEX-direktiivi, NEC 500 | Räjähdyssuojausmenetelmät, lämpötilaluokitukset | Vyöhykeluokitus, komponenttien sertifioinnit, asennuksen todentaminen |
Ympäristöolosuhteet | IEC 60529, MIL-STD-810 | Tunkeutumissuojaus, lämpötila-alue, tärinänkestävyys | Ympäristötestausraportit, IP-sertifiointi, ilmastotestaus |
Eräässä hiljattain käsitellyssä oikeustapauksessa oli kyse pneumaattisesta järjestelmästä, joka vioittui elintarvikkeiden käsittely-ympäristössä. Valmistaja väitti, että järjestelmä oli ISO 4414 -standardin mukainen, mutta ei pystynyt esittämään asiakirjoja, joista ilmenisi, miten lausekkeen erityiset vaatimukset oli täytetty suunnittelussa. Tuomioistuin katsoi, että pelkkä vaatimustenmukaisuuden väittäminen ilman yksityiskohtaista vaatimusten jäljitettävyysmatriisia ei riittänyt osoittamaan asianmukaista huolellisuutta.
Suunnittelun validointiasiakirjat
Suunnittelun validointi on ensimmäinen lenkki vaatimustenmukaisuutta koskevassa todentamisketjussa:
Suunnittelun validointiasiakirjoja koskevat vaatimukset
Validointielementti | Asiakirjatyyppi | Tekninen sisältö | Oikeudellinen merkitys |
---|---|---|---|
Vaatimusten jäljitettävyys | Vaatimusmatriisi | Kunkin standardin lausekkeen yhdistäminen suunnittelun ominaisuuksiin | Osoittaa, että standardit on otettu kattavasti huomioon |
Suunnittelulaskelmat | Tekninen analyysi | Turvallisuuskertoimet, paineluokitukset, elinkaarilaskelmat | Osoittaa suunnittelun teknisen huolellisuuden |
Riskinarviointi | ISO 12100 -analyysi | Vaarojen tunnistaminen, riskien arviointi, riskien vähentämistoimenpiteet | Osoitetaan, että ennakoitavissa olevat riskit on otettu huomioon |
Suunnitteluarvostelut | Raporttien tarkastelu | Suunnittelun vaatimustenmukaisuuden riippumaton todentaminen | Otetaan käyttöön vaatimustenmukaisuutta koskevien väitteiden vertaisvalidointi. |
Materiaalin valinta | Materiaalin tekniset tiedot | Yhteensopivuus, lujuus, ympäristönkestävyys | Osoittaa asianmukaisen materiaalivalintaprosessin |
Simuloinnin tulokset | FEA/CFD-raportit | Jännitysanalyysi, virtausmallinnus, lämpöanalyysi | Näyttää kriittisten parametrien kehittyneen validoinnin |
Pneumaattista järjestelmää koskevassa riita-asiassa, joka epäonnistui materiaalien yhteensopimattomuuden vuoksi, valmistaja, joka piti yllä kattavaa materiaalivalintadokumentaatiota, johon sisältyi yhteensopivuustestaus ja ympäristöaltistumisen analyysi, puolusti menestyksekkäästi vastuuväitteitä osoittamalla, että suunnitteluprosessissa noudatettiin perusteellista huolellisuutta.
Testausprotokollan todentaminen
Testausprotokollat tarjoavat empiiristä näyttöä vaatimustenmukaisuudesta:
Testausnäyttöä koskevat vaatimukset
Testityyppi | Protokollaa koskevat vaatimukset | Dokumentoinnin osat | Tarkastusmenetelmät |
---|---|---|---|
Prototyyppien testaus | Kirjalliset testisuunnitelmat, joissa viitataan standardeihin | Testausjärjestelyt, menettelyt, hyväksymiskriteerit | Riippumaton todistaja, videodokumentointi |
Tuotannon testaus | Dokumentoidut testausmenettelyt | Hyväksymis- ja hylkäyskriteerit, testauslaitteiden eritelmät | Tilastollinen prosessinohjaus, kalibrointitiedot |
Tyypin testaus | Testaus erityisten standardivaatimusten mukaisesti | Täydelliset testiraportit ja raakatiedot | Akkreditoidun laboratorion sertifiointi |
Tuhoava testaus | Määritellyt vikakriteerit | Valokuvatodisteet, mittaustiedot | Materiaalianalyysiraportit |
Kenttätestaus | In situ -testausprotokollat | Ympäristöolosuhteet, toimintaparametrit | Kolmannen osapuolen todentaminen |
Kiihdytetyn käyttöiän testaus | Vastaavuus todellisiin olosuhteisiin | Aikapuristuslaskelmat, vika-analyysi | Tilastollista pätevyyttä koskeva dokumentaatio |
Asianmukaisen testausdokumentaation merkitys korostui tapauksessa, jossa valmistaja väitti, että sen pneumaattiset komponentit oli mitoitettu vaarallisiin ympäristöihin. Kun järjestelmän vikaantuminen johti työtapaturmaan, tutkimuksessa kävi ilmi, että vaikka testaus oli suoritettu, testauslaitteiden kalibrointi oli vanhentunut ja testausmenettelyt poikkesivat standardivaatimuksista. Tuomioistuin katsoi, että virheelliset testausmenettelyt katkaisivat vaatimustenmukaisuutta koskevan todisteluketjun.
Sertifiointiasiakirjat
Virallinen sertifiointi tarjoaa kolmannen osapuolen vahvistuksen vaatimustenmukaisuudesta:
Sertifiointia koskevat todistusvaatimukset
Sertifiointityyppi | Myöntävä viranomainen | Vaadittavat asiakirjat | Huoltovaatimukset |
---|---|---|---|
Komponentin sertifiointi | Ilmoitetut laitokset, UL, CSA | Todistukset, joissa on viittaus tiettyihin standardeihin | Uudistusasiakirjat, muutosten hallinta |
Laatujärjestelmän sertifiointi | ISO 9001-rekisteröijät | Auditointiraportit, poikkeamia koskevat ratkaisut | Valvontatarkastuspöytäkirjat, johdon arvioinnit |
Tuotteen tyyppihyväksyntä | Teollisuuden sertifiointielimet | Tyyppitarkastustodistukset, tekniset asiakirjat | Määräaikaiset uudelleensertifioinnit, muutosten hyväksynnät |
Henkilöstön sertifiointi | Ammatilliset järjestöt | Koulutustiedot, pätevyyden arviointi | Täydennyskoulutusasiakirjat |
Prosessin sertifiointi | Erikoistuneet sertifiointielimet | Prosessin validointipöytäkirjat, kyvykkyystutkimukset | Prosessin seurantatiedot, validointipöytäkirjat |
Itsensä ilmoittaminen | Valmistaja | Vaatimustenmukaisuusvakuutus standardiluettelon kanssa | Teknisten tiedostojen ylläpito, muutosten valvontakirjanpito |
Lääkinnällisten laitteiden pneumaattisten komponenttien valmistaja puolusti menestyksekkäästi potilasvahinkoa seuranneita korvausvaatimuksia vastaan laatimalla kattavan teknisen asiakirja-aineiston, joka tuki heidän toimintaansa. CE-merkintä5. Asiakirjaan sisältyi yksityiskohtainen sertifiointiasiakirja, josta kävi ilmi, miten kukin olennainen vaatimus täytettiin, validoitiin ja ylläpidettiin tuotemuutoksilla.
Jatkuvan seurannan järjestelmät
Jatkuva vaatimustenmukaisuuden seuranta täydentää todentamisketjua:
Jatkuvan seurannan näyttövaatimukset
Seuranta Näkökohta | Seurantamenetelmät | Vaadittavat asiakirjat | Oikeudellinen merkitys |
---|---|---|---|
Tuotteen suorituskyky | Kentän suorituskyvyn seuranta | Tilastollinen analyysi, trendiraportit | Osoittaa jatkuvan vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen |
Asiakaspalaute | Valitusten käsittelyjärjestelmä | Valituslokit, ratkaisuasiakirjat | Osoittaa reagointikykyä mahdollisiin ongelmiin |
Valmistusprosessi | Tilastollinen prosessinohjaus | Valvontakaaviot, kyvykkyystutkimukset | Todistaa, että tuotanto on johdonmukaista ja eritelmien mukaista |
Suunnittelumuutokset | Muutoksenhallintajärjestelmä | Vaikutusanalyysi, uudelleenvalidointipöytäkirjat | Osoittaa vaatimustenmukaisuuden ylläpidon muutosten avulla |
Kentällä sattuneet vaaratilanteet | Tapahtumien tutkintaprosessi | Juurisyiden analysointi, korjaavat toimet | Osoittaa asianmukaista huolellisuutta kentällä ilmenevien ongelmien käsittelyssä |
Sääntelyä koskevat päivitykset | Standardien seurantaprosessi | Puuteanalyysi, täytäntöönpanosuunnitelmat | osoittaa olevansa tietoinen kehittyvistä vaatimuksista |
Eräässä merkittävässä tapauksessa teollisuuslaitteiden pneumaattisten ohjausjärjestelmien valmistaja joutui vastuuvelvollisuusvaatimusten kohteeksi järjestelmävian jälkeen. Vikaantumisesta huolimatta yritys onnistui rajoittamaan vastuuta osoittamalla, että sillä oli vankka valvontajärjestelmä, jonka avulla oli havaittu samankaltaisia mahdollisia ongelmia muissa laitteistoissa, toteutettu korjaavia toimia ja pyritty ilmoittamaan asiasta kaikille asiakkaille - myös kantajalle, joka ei ollut vastannut palautusilmoituksiin. Tämä todiste ennakoivasta seurannasta vähensi merkittävästi heidän vastuuvelvollisuuttaan.
Puolustuskelpoisen teknisen asiakirjan laatiminen
Kattava tekninen tiedosto yhdistää kaikki vaatimustenmukaisuutta koskevan todentamisketjun osat:
Tekninen tiedostorakenne oikeudellista puolustusta varten
Tuotteen tunnistaminen ja kuvaus
- Yksityiskohtaiset tekniset eritelmät
- Käyttötarkoitus ja rajoitukset
- Järjestelmän rajat ja rajapinnat
- Komponenttien tunnistaminen ja hankintaStandardien noudattamista koskeva dokumentaatio
- Standardien soveltuvuuden arviointi
- Pykäläkohtaiset vaatimustenmukaisuusasiakirjat
- Puuteanalyysi ja perustelut
- Vaihtoehtoiset menetelmät tarvittaessaSuunnitteludokumentaatio
- Suunnittelulaskelmat ja analyysit
- Materiaalierittelyt ja perustelut
- Riskien arviointi ja lieventäminen
- Suunnittelutarkastuksia koskevat tiedotTarkastus ja validointi
- Testaussuunnitelmat ja -menettelyt
- Testiraportit ja raakatiedot
- Simulointiraportit
- Validointiprotokollat ja tuloksetValmistuksen valvonta
- Tuotantoprosessin eritelmät
- Laadunvalvontamenettelyt
- Tarkastusmenetelmät ja -kriteerit
- Poikkeamien käsittelyMarkkinoille tulon jälkeinen valvonta
- Kentän seurantamenettelyt
- Valitusten käsittelyprosessit
- Tapahtumien tutkintamenetelmät
- Korjaavat toimintamenettelytMuutoksen hallinta
- Muutoksenhallintamenettelyt
- Vaikutustenarviointimenetelmät
- Uudelleenvalidointia koskevat vaatimukset
- Asiakasilmoitusprosessit
Tapaustutkimus: Pneumaattisen järjestelmän vaatimustenmukaisuutta koskeva kiista
Teollisuuspuristimen pneumaattinen ohjausjärjestelmä oli osallisena työtapaturmassa, joka johti käyttäjän loukkaantumiseen. Valmistajalla oli vastuuvaatimuksia, jotka perustuivat väitettyyn turvallisuusstandardien noudattamatta jättämiseen.
Todistusketjun analyysi:
Suunnittelun validointi:
- Valmistaja ylläpitää ISO 12100 -standardin mukaista kattavaa riskinarviointia
- Suoritustason määrittäminen ISO 13849-1:n mukaisesti osoitti PL=d-vaatimuksen.
- Piirin validointiasiakirjat osoittivat kaksikanava-arkkitehtuurin ja diagnostiikan.
- Puuttuu: Pneumaattisen komponentin vian poissulkemista koskeva erityinen laskelmaTodisteiden testaaminen:
- Valvontajärjestelmän tyyppitestaus akkreditoidussa laboratoriossa
- Sähkökomponenttien vikainjektiotestaus dokumentoituna
- Puuttuu: Pneumaattisten komponenttien vikaantumistapojen dokumentoitu testausSertifiointi:
- CE-merkintä ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
- ISO 9001 -sertifiointi laadunhallintajärjestelmälle
- Puuttuu: Turvallisuuteen liittyvien pneumaattisten komponenttien erityinen sertifiointiJatkuva seuranta:
- Kentän suorituskyvyn seurantajärjestelmä käytössä
- Aiemmat vastaavat tapaukset, jotka on tutkittu ja joihin on kohdistettu korjaavia toimia.
- Kenttätietojen perusteella toteutetut suunnittelumuutokset
- Puuttuu: Todisteet siitä, että tämä erityinen riski on tunnistettu ja että siihen on puututtu.
Tuomioistuimen toteamus:
Tuomioistuin totesi, että vaikka valmistajalla oli yleisesti ottaen vankka vaatimustenmukaisuusjärjestelmä, paineilmakomponenttien validoinnissa ilmennyt erityinen puute aiheutti todisteluketjun katkeamisen. Valmistaja todettiin osittain vastuulliseksi, koska se ei pystynyt osoittamaan, että onnettomuuden aiheuttaneen vikaantumistavan osalta oli noudatettu täydellistä huolellisuutta.
Tämä tapaus osoittaa, että sääntöjen noudattamista koskeva todisteluketju on vain niin vahva kuin sen heikoin lenkki ja että kattava dokumentointi kaikista järjestelmän osa-alueista on olennaisen tärkeää tehokkaan oikeudellisen puolustuksen kannalta.
Johtopäätökset: Ennaltaehkäisevien oikeudellisten strategioiden täytäntöönpano
Patenttirikkomuksiin, tuotevastuuseen ja standardien noudattamiseen liittyvien oikeudellisten puitteiden teknisten näkökohtien ymmärtäminen antaa pneumatiikkajärjestelmien valmistajille mahdollisuuden toteuttaa tehokkaita ennaltaehkäiseviä strategioita. Käsitellessään ennakoivasti näitä aloja yritykset voivat sekä vähentää oikeudenkäyntien riskiä että vahvistaa asemaansa riita-asioiden syntyessä.
Tärkeimmät ennaltaehkäisevät strategiat
Patenttiriskien hallinta
- Toteutetaan järjestelmälliset toiminnanvapausanalyysit
- Dokumentoi suunnittelua koskevat päätökset teknisin perusteluin.
- Ylläpidetään kattavia kehitystietoja, joista käy ilmi itsenäinen luominen
- Vahvistetaan selkeät menettelyt kolmansien osapuolten patentti-ilmoitusten käsittelyä varten.Tuotevastuun ehkäisy
- FMEA- ja FTA-menetelmien sisällyttäminen suunnitteluprosesseihin.
- Toteutetaan vankat suunnittelun tarkistusmenettelyt ja dokumentoidut riskinarvioinnit.
- Laaditaan kattavat käyttöohjeet ja selkeät varoitukset
- Otetaan käyttöön todistusaineistoa säilyttävät tutkintamenettelyt.Standardien noudattamisen hallinta
- Luoda ja ylläpitää standardien jäljitettävyysmatriiseja
- Virallisten suunnittelun validointiprosessien toteuttaminen standardien vaatimusten mukaisesti
- Laaditaan kattavat testauskäytännöt, joihin liittyy asianmukainen dokumentaatio
- Jatkuvan seurannan järjestelmien kehittäminen jatkuvaa vaatimustenmukaisuutta varten
Soveltamalla näitä teknisiä puitteita oikeudellisten riskien hallintaan pneumaattisten järjestelmien valmistajat voivat vähentää merkittävästi altistumistaan kalliille riidoille ja samalla vahvistaa puolustusasemaansa silloin, kun oikeudenkäyntejä syntyy.
Usein kysytyt kysymykset pneumaattisten järjestelmien oikeudellisista riidoista
Mitä asiakirjoja olisi säilytettävä patentinloukkausvaatimuksia vastaan puolustautumiseksi?
Ylläpitää kattavaa suunnittelun kehittämistietoja, mukaan lukien: päivättyjä suunnittelukonsepteja ja iteraatioita, harkittuja vaihtoehtoisia malleja, suunnittelupäätösten teknisiä perusteluja, kehityksen aikana tarkasteltua aiempaa tekniikkaa, riippumatonta kehittämisnäyttöä ja toiminnan vapautta koskevia analyysejä. Nämä asiakirjat olisi laadittava samanaikaisesti kehityksen kanssa, päivättävä asianmukaisesti ja säilytettävä turvallisessa, väärentämisen estävässä järjestelmässä. Lisäksi on säilytettävä tiedot kaikista pätevän neuvonantajan antamista patenttiselvityslausunnoista ja dokumentaatio kaikista suunnittelun kiertämistoimista, jos mahdollisesti ongelmallisia patentteja on havaittu.
Miten valmistajat voivat tehokkaasti dokumentoida kehittyvien standardien noudattamisen?
Toteutetaan standardien seurantajärjestelmä, joka seuraa standardien päivityksiä ja tekee puuteanalyysejä muutosten yhteydessä. Ylläpidetään standardien noudattamismatriisia, jossa tuotteen erityispiirteet ja standardivaatimukset yhdistetään ja jossa dokumentoidaan selkeästi, miten kukin vaatimus täyttyy. Suoritetaan ja dokumentoidaan jokaisen standardimuutoksen osalta virallinen vaikutustenarviointi, toteutetaan tarvittavat suunnittelu- tai prosessimuutokset, suoritetaan asianmukainen validointi ja päivitetään tekninen tiedosto vastaavasti. Säilytä kaikki tämän dokumentaation versiot, jotta voidaan osoittaa valmistushetkellä sovellettavien standardien noudattaminen.
Mikä on tehokkain tapa jakaa vastuu monimutkaisten pneumaattisten järjestelmien vioissa?
Tehokkain lähestymistapa yhdistää useita teknisen analyysin menetelmiä. Aloita kattavalla vikapuuanalyysillä (Fault Tree Analysis, FTA) kaikkien mahdollisten vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi. Seuraavaksi tehdään vikatilojen ja vaikutusten analyysi (FMEA) kunkin tekijän suhteellisen vaikutuksen arvioimiseksi. Sovelletaan 5 miksi -menetelmää kunkin merkittävän tekijän jäljittämiseksi sen perimmäiseen syyhyn. Kartoita sitten nämä tekniset havainnot suunnittelupäätöksiin, valmistusprosesseihin, asennusmenettelyihin, huoltotoimiin ja käyttäjän toimintaan perustuviin erityisvastuisiin. Tämä monimenetelmäinen lähestymistapa tarjoaa vastuun jakamiselle puolustettavan teknisen perustan, joka kestää oikeudellisen tarkastelun.
-
Tarjoaa oikeudellisen selityksen ekvivalenssiopista, joka on Yhdysvaltain patenttilainsäädännön periaate, jonka mukaan tuomioistuimet voivat todeta osapuolen olevan vastuussa patentinloukkauksesta, vaikka loukkaava laite ei kuuluisi patenttivaatimuksen kirjaimelliseen soveltamisalaan. ↩
-
Selostetaan yksityiskohtaisesti oikeudellista periaatetta, joka koskee syyttäjätiedon estoppelia (tai file wrapper estoppelia), joka estää patentinomistajaa käyttämästä vastaavuusoppia patenttivaatimuksen elementteihin, joita on supistettu patentin käsittelyn aikana aiemman tekniikan voittamiseksi. ↩
-
Tarjoaa kattavan yleiskatsauksen vikapuuanalyysiin (Fault Tree Analysis, FTA), joka on ylhäältä alaspäin suuntautuva, deduktiivinen vika-analyysi, jossa järjestelmän vika jäljitetään sen perimmäisiin syihin loogisten vaiheiden avulla. ↩
-
Selitetään ISO 13849 -standardi, jossa esitetään turvallisuusvaatimukset ja ohjeet ohjausjärjestelmien turvallisuuteen liittyvien osien suunnittelun ja integroinnin periaatteista, mukaan lukien suorituskykytasojen (PL) määrittäminen. ↩
-
Tässä kuvataan CE-merkintä, joka on pakollinen vaatimustenmukaisuusmerkintä tietyille Euroopan talousalueella (ETA) myytäville tuotteille ja jolla todistetaan, että tuote täyttää EU:n terveys-, turvallisuus- ja ympäristönsuojeluvaatimukset. ↩