Kaip spręsti teisinius ginčus pneumatinių sistemų gamyboje: Techninis vadovas

Kaip spręsti teisinius ginčus pneumatinių sistemų gamyboje: Techninis vadovas

Ar esate pasirengę ginti savo pneumatinių sistemų projektus teisme? Kadangi techniniai ginčai skysčių energetikos pramonėje tampa vis sudėtingesni, inžinieriai ir techniniai vadovai turi suprasti teisinius pagrindus, reglamentuojančius patentų pažeidimus, atsakomybę už gaminius ir standartų laikymąsi. Neturint šių žinių, net ir gerai suprojektuotos sistemos gali tapti brangiai kainuojančių teisminių ginčų centru.

Šioje techninėje analizėje nagrinėjamos trys svarbiausios pneumatinių sistemų teisinių ginčų sritys: patentų pažeidimo nustatymas naudojant ekvivalentų doktrina1 ir kaltinimo istorijos estoppel2, atsakomybės už gaminį priskyrimas taikant klaidų medžio analizę ir FMEA metodikas, taip pat atitikties standartams įrodymų grandinės, kuriomis nustatomas deramas kruopštumas atliekant dokumentais pagrįstus bandymus, sertifikavimą ir nuolatinę stebėseną. Suprasdami šias sistemas, gamintojai gali apsisaugoti nuo nepagrįstų pretenzijų ir sustiprinti savo pozicijas teisėtų ginčų atveju.

Panagrinėkime šių teisinių sistemų techninius aspektus, kurie padės jums efektyviau spręsti galimus ginčus.

Turinys

Kaip nustatomas patentų pažeidimas pneumatinių technologijų srityje?

Patentiniai ginčai dėl pneumatinių technologijų dažnai priklauso nuo subtilių techninių skirtumų, kuriuos ne specialistams gali būti sunku įvertinti. Supratimas, kokias technines sistemas teismai naudoja pažeidimams nustatyti, gali padėti gamintojams išvengti netyčinių pažeidimų ir apginti savo inovacijas.

Pneumatinių sistemų patentų pažeidimas nustatomas atliekant dviejų etapų analizę: išradimo apibrėžties aiškinimas (patento taikymo srities aiškinimas) ir palyginimas su kaltinamuoju įrenginiu. Nors pažodinis pažeidimas reikalauja, kad kaltinamame įrenginyje būtų visi bent vieno apibrėžties punkto elementai, pagal ekvivalentų doktriną apsauga taikoma įrenginiams, kurie atlieka iš esmės tą pačią funkciją iš esmės tuo pačiu būdu ir pasiekia iš esmės tą patį rezultatą. Tačiau prosecution history estoppel gali apriboti šios doktrinos taikymą, kai patento ekspertizės metu buvo susiaurinta išradimo apibrėžties apimtis.

Srauto diagrama, kurioje aprašytas patentų pažeidimo analizės procesas. Ji pradedama nuo "Išradimo apibrėžties konstrukcijos", tada klausiama "Pažodinis pažeidimas?". Jei taip, rezultatas yra "pažeidimas". Jei ne, klausiama "Ekvivalentų doktrina?". Jei ne, rezultatas yra "Pažeidimo nėra". Jei taip, klausiama "Taikomas kaltinimo istorijos estoppel?". Jei taip, rezultatas yra "Pažeidimo nėra", bet jei ne, rezultatas yra "Pažeidimas". Diagramoje aiškiai parodyta žingsnis po žingsnio logika.
Patentų pažeidimo analizės schema

Techninio teiginio konstrukcija pneumatiniuose patentuose

Išaiškinimo konstrukcijos nustatymas yra pirmasis svarbus bet kokios pažeidimo analizės žingsnis, kuriuo nustatoma tiksli patento apibrėžties reikšmė ir taikymo sritis:

Pagrindiniai pneumatinių patentų apibrėžties konstrukcijos elementai

ElementasTechniniai aspektaiTeisinė reikšmėPneumatinės technologijos pavyzdys
Reikalavimo kalbaTiksli techninė terminologijaApibrėžia pažodinę taikymo sritį"Slėgio kompensavimo srauto reguliavimo vožtuvas" turi konkrečią techninę reikšmę
SpecifikacijaIšsamūs techniniai aprašymaiSuteikia aiškinimo kontekstąIšsamūs skersinio pjūvio brėžiniai, kuriuose pavaizduoti vidiniai vožtuvo komponentai
Baudžiamojo persekiojimo istorijaTechniniai argumentai, pateikti tyrimo metuGali apriboti reikalavimo apimtįArgumentas, kuriuo išradimas atskiriamas nuo ankstesnio technikos lygio, remiantis konkrečia plombos konstrukcija
Įprasta reikšmėStandartinis pramonės supratimasNumatytasis aiškinimas nesant konkrečios apibrėžties"Stūmoklio" reikšmė skysčių energetikos pramonėje gerai suprantama
Priemonės plius funkcijaFunkcinė kalba be struktūrosApsiribojama specifikacijoje nurodytomis struktūromis"Priemonės pastoviam srautui palaikyti nepriklausomai nuo slėgio"

Neseniai išnagrinėta byla, susijusi su pneumatinėmis pozicionavimo sistemomis, parodo techninės pretenzijos konstrukcijos svarbą. Patente buvo reikalaujama "slėgio kompensuojamos padėties nustatymo sistemos", kurią teismas išaiškino kaip reikalaujančią aktyvaus slėgio jutiklio ir kompensavimo. Kaltinamojoje sistemoje buvo naudojamas pasyvus slėgio balansavimo mechanizmas, kuriuo buvo pasiekti panašūs rezultatai, tačiau be aktyvaus jutiklio. Šis techninis išradimo apibrėžties konstrukcijos skirtumas buvo lemiamas nustatant, kad patentas nebuvo pažeistas.

Ekvivalentų analizės doktrina pneumatinėje technologijoje

Kai nenustatomas pažodinis pažeidimas, lygiavertiškumo doktrina suteikia alternatyvų kelią pažeidimui nustatyti:

Pneumatiniams komponentams taikomas funkcijos ir kelio rezultato bandymas

Patento elementasFunkcijaKeliasRezultatasLygiavertis pavyzdys
Pneumatinis sandariklisUžkirskite kelią skysčių nutekėjimuiInterferencijos tarp paviršių kūrimasSlėgio sulaikymasSkirtinga sandariklio medžiaga su tuo pačiu interferenciniu prigludimu
Vožtuvo ritėValdymo srauto kryptisSrauto kelių blokavimas ir atidarymasKryptinis valdymasSkirtinga ritės geometrija tam pačiam srauto modeliui pasiekti
Amortizacijos mechanizmasStūmoklio lėtėjimas eigos pabaigojeIšmetimo srauto ribojimasMažesnė smūgio jėgaAlternatyvus srauto ribojimo metodas
Atsiliepimai apie pozicijąNustatykite stūmoklio vietąStūmoklio padėties jutiklisPadėties duomenų išvestisSkirtingos jutiklių technologijos, bet tas pats tikslumas
Valdymo algoritmasIšlaikyti padėties nustatymo tikslumąGrįžtamojo ryšio signalų apdorojimasTikslus padėties nustatymasAlternatyvus matematinis metodas ir tie patys rezultatai

Atliekant techninę analizę pagal ekvivalentų doktriną reikia gerai išmanyti pneumatinės sistemos funkcijas. Pavyzdžiui, byloje, susijusioje su amortizacijos mechanizmais, patentuotoje konstrukcijoje išmetimo srautui apriboti buvo naudojamas reguliuojamas adatinis vožtuvas, o kaltinamajame gaminyje buvo naudojamas kūginis iešmas, turintis panašias reguliavimo galimybes. Nors struktūriškai skiriasi, teismas nustatė lygiavertiškumą, nes abu įrenginiai atliko tą pačią funkciją (srauto ribojimą) iš esmės tuo pačiu būdu (sukurdami kintamą angą), kad būtų pasiektas tas pats rezultatas (kontroliuojamas lėtėjimas).

Prokuratūros istorijos estoppel pneumatinių patentų atveju

Prokuratūros istorijos estoppel apriboja lygiavertiškumo doktriną, grindžiamą pakeitimais ir argumentais, pateiktais patento gavimo metu:

Estoppel pavyzdžiai pneumatinių technologijų patentuose

Pirminis reikalavimo elementasPakeitimas / argumentas kaltinimo metuAtsiradęs apribojimasEstoppel poveikis
"Sandarinimo priemonės"Pakeista į "elastomerinis O formos žiedinis sandariklis".Tik elastomerinės medžiagosNegalima teigti, kad yra lygiaverčiai metaliniams sandarikliams
"Vožtuvo mazgas"Išskiriamas iš ankstesnio technikos lygio pagal specifinį srauto keliąApsiribojama tik deklaruota srauto kelio konfigūracijaNegalima reikalauti lygiavertiškumo alternatyviems srauto keliams
"Padėties jutiklio sistema"Argumentuota naujovė, pagrįsta bekontakčiu jutikliuApsiribojama tik nekontaktiniais metodaisNegalima teigti, kad jie lygiaverčiai kontaktiniams jutikliams
"1-10 MPa slėgio diapazonas"Susiaurinta nuo "0,5-15 MPa", kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygisApsiribota nurodytu diapazonuNegalima teigti, kad lygiavertiškumas yra už nurodyto intervalo ribų
"Cilindras su integruota amortizacija"Pridėtas žodis "integruotas", kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygisTaikoma tik konstrukcijoms, kurių pagalvėlių negalima atskirtiNegalima teigti, kad yra lygiavertė papildoma amortizacija

Svarbus atvejis pneumatikos pramonėje buvo susijęs su "bekontaktinės padėties grįžtamojo ryšio sistemos, naudojančios magnetinę jungtį", patentu. Pareiškėjas, siekdamas įveikti ankstesnį technikos lygį, kuriame buvo naudojami optiniai jutikliai, pakeitė išradimo apibrėžties punktus, nurodydamas "salės efekto jutiklius". Vėliau, kai patentas buvo pareikštas konkurentui, naudojančiam magnetostrikcinį padėties jutiklį, teismas nustatė, kad, nepaisant techninio funkcijos panašumo, dėl prosecution history estoppel negalima taikyti ekvivalentų doktrinos.

Pažeidimo vertinimo techninės analizės sistema

Vertindami galimą pažeidimą, pneumatinių įrenginių gamintojai turėtų vadovautis šia techninės analizės sistema:

Žingsnis po žingsnio atliekama techninio pažeidimo analizė

  1. Reikalavimo žemėlapio sudarymas
       - Nurodykite kiekvieną nepriklausomų teiginių elementą
       - Sukurti techninę palyginimo lentelę, kurioje kiekvienas elementas būtų atvaizduotas į kaltinamąjį prietaisą
       - Nustatykite visus trūkstamus literatūrinės analizės elementus
       - Kiekvieno elemento techninės funkcijos dokumentavimas

  2. Techninio lygiavertiškumo analizė
       - Išanalizuokite kiekvieną nelietuvišką elementą:
         - Funkcija: Elemento techninė paskirtis
         - Kelias: Techninis veikimo mechanizmas
         - Rezultatas: Techninis rezultatas arba poveikis
       - Nustatyti, ar skirtumai yra esminiai inžineriniu požiūriu

  3. Kaltinimo istorijos apžvalga
       - nustatyti visus atitinkamų teiginių techninius pakeitimus
       - Išanalizuoti techninius argumentus, pateiktus siekiant paneigti ankstesnę techniką
       - Nustatyti, ar buvo atsisakyta dabartinių techninių skirtumų
       - Įvertinkite, ar pakeitimas atliktas dėl patentabilumo priežasčių

  4. Ankstesnio meno palyginimas
       - Nustatykite atitinkamą ankstesnį technikos lygį, kuris buvo cituojamas baudžiamojo persekiojimo metu.
       - Analizuokite techninius skirtumus tarp patento ir ankstesnio technikos lygio
       - Nustatyti, ar kaltinamasis prietaisas yra panašesnis į patentą ar į ankstesnį technikos lygį
       - Įvertinti, ar kaltinamajam prietaisui buvo aiškiai atsisakyta taikyti išlygą

Atvejo analizė: Pneumatinės greitojo jungimo movos patentinis ginčas

Neseniai įvyko ginčas dėl patentuotos greito sujungimo jungties, kurios apibrėžties punktuose reikalaujama, kad "fiksavimo mechanizmas būtų sudarytas iš spyruoklinių rutuliukų, sujungtų su perimetriniu grioveliu". Kaltinamajame gaminyje buvo naudojami spyruokliniai rutuliukai, įsitraukiantys į atskiras įdubas, o ne į ištisinį griovelį.

Techninė analizė:

  1. Reikalavimo konstrukcija:
       - "Rutuliukai" suprantami kaip sferiniai elementai
       - "Apskritiminis griovelis" suprantamas kaip ištisinis kanalas aplink perimetrą

  2. Pažodinis pažeidimas:
       - Nėra pažodinio pažeidimo: kaiščiai ≠ rutuliukai, atskiri įdubimai ≠ apskritiminis griovelis

  3. Ekvivalentų doktrina:
       - Funkcija: Saugi jungtis nuo ašinio atsiskyrimo
       - Būdas: abiejuose naudojami spyruokliniai elementai, sujungti su poriniais elementais.
       - Rezultatas: Abu sukuria saugų, atpalaiduojamą ryšį

  4. Kaltinimo istorija:
       - Originalioji formuluotė: "fiksavimo elementai, sujungti su poravimosi elementais".
       - Pakeista į: "spyruokliuojantys rutuliukai, sujungti su perimetriniu grioveliu".
       - Pakeitimas, padarytas siekiant įveikti ankstesnį technikos lygį su "įvairiais blokavimo elementais"

  5. Sprendimas:
       - Teismas nustatė, kad taikytinas prosecution history estoppel
       - Baudžiamojo persekiojimo metu atsisakyta konkrečios rutuliuko ir griovelio konfigūracijos
       - Pažeidimo pagal ekvivalentų doktriną nėra

Ši byla rodo, kad techniniai pneumatinių konstrukcijų skirtumai, net jei jie yra panašūs funkciniu požiūriu, gali būti lemiami patentiniuose ginčuose, jei jie vertinami atsižvelgiant į bylos nagrinėjimo istoriją.

Kokiais metodais nustatomas priežastinis ryšys pneumatinės sistemos atsakomybės bylose?

Kai dėl pneumatinių sistemų avarijų ar gedimų patiriami sužalojimai ar žala, nustatant atsakomybę labai svarbu nustatyti techninę priežastį. Teismai remiasi sisteminės inžinerinės analizės metodikomis, kad nustatytų priežastingumo grandines ir paskirstytų atsakomybę.

Pneumatinių sistemų gedimų atveju atsakomybei už gaminį priskirti paprastai taikomi struktūrizuoti analitiniai metodai, įskaitant Gedimų medžio analizė (FTA)3, gedimų režimo ir pasekmių analizė (FMEA) ir pagrindinių priežasčių analizė taikant "5 priežasčių" metodą. Šiais metodais priežastingumas nustatomas sistemingai vertinant galimus gedimo būdus, jų poveikį ir pasireiškimo tikimybę. Po to ekspertizės metu šios techninės išvados susiejamos su konkrečiais projektavimo sprendimais, gamybos procesais, techninės priežiūros procedūromis ar naudotojo veiksmais, siekiant nustatyti atsakomybės paskirstymą.

Gedimų medžio analizė pneumatinių sistemų gedimų atvejais

Gedimų medžio analizė (FTA) - tai iš viršaus į apačią nusileidžianti, dedukcinė gedimų analizė, kurios metu sistemos gedimas išskaidomas į jį lemiančius veiksnius:

Dažniausių pneumatinių gedimų FTA struktūra

Svarbiausias įvykisPirmojo lygio priežastysAntrojo lygio priežastysTrečiojo lygio priežastysTikimybių vertinimas
Katastrofiškas cilindro gedimasViršslėgisValdymo sistemos gedimasPrograminės įrangos klaidaP = 1.2 × 10-⁵
   Jutiklio gedimasP = 3.5 × 10-⁴
  Apsauginio vožtuvo gedimasGamybos defektasP = 2.1 × 10-⁵
   UžterštumasP = 8.7 × 10-⁴
 Medžiagos gedimasGamybos defektasNetinkamas terminis apdorojimasP = 3.2 × 10-⁵
   Medžiagos priemaišaP = 1.8 × 10-⁵
  Dizaino netinkamumasNepakankamas saugos koeficientasP = 5.0 × 10-⁶
   Netinkamai parinktos medžiagosP = 2.4 × 10-⁵
 Netinkamas naudojimasSpecifikacijų viršijimasNetinkamos instrukcijosP = 1.3 × 10-³
   Tyčinis piktnaudžiavimasP = 3.6 × 10-⁴

Neseniai nagrinėtoje byloje, susijusioje su sunkų sužalojimą sukėlusiu pneumatiniu presu, LPS buvo labai svarbus nustatant priežastinį ryšį. Atlikus analizę paaiškėjo, kad nors tiesioginė priežastis buvo per didelis slėgis, pagrindinė priežastis buvo apsauginis vožtuvas, užterštas gamybos šiukšlėmis. FTA parodė, kad pagrindinės priežastys buvo netinkamos gamintojo valymo procedūros ir kokybės kontrolė, o ne sistemos integratoriaus projektas ar operatoriaus veiksmai.

FMEA metodika atsakomybės priskyrimui

Gedimo režimo ir poveikio analizėje (FMEA) įvertinami galimi gedimo režimai ir jų poveikis:

Pneumatinio vožtuvo mazgo FMEA pavyzdys

KomponentasGalimas gedimo režimasGalimas poveikisSunkumas (1-10)Galimos priežastysĮvykis (1-10)Dabartiniai valdikliaiAptikimas (1-10)RPNAtsakomybė
Vožtuvo sandariklisNuotėkisSistemos slėgio sumažėjimas, funkcinis gedimas8Medžiagos degradacija4Medžiagos specifikacija5160Dizaineris
    Netinkamas montavimas3Surinkimo procedūra496Asembleris
    Cheminė ataka2Naudojimo instrukcijos7112Vartotojas
SolenoidasNepavyksta įjungti energijosVožtuvas lieka numatytojoje padėtyje9Ritės perdegimas2Elektrinė apsauga354Dizaineris
    Ryšio sutrikimas3Kokybės tikrinimas4108Gamintojas
    Maitinimo šaltinio problema4Sistemos stebėjimas5180Sistemos integratorius
SpoolKlijavimas/užstrigimasVožtuvas nepersijungia7Užterštumas5Filtravimo reikalavimai6210Naudotojas / prižiūrėtojas
    Pernelyg didelis nusidėvėjimas3Medžiagų pasirinkimas5105Dizaineris
    Gamybos defektas2Kokybės kontrolė456Gamintojas

FMEA ypač vertinga tais atvejais, kai kelios šalys dalijasi galimą atsakomybę. Atveju, kai automatizuotoje gamybos linijoje sugedo pneumatinė sistema, FMEA parodė, kad nors tiesioginė vožtuvo gedimo priežastis buvo užterštumas, sistemoje nebuvo tinkamo filtravimo (projektuotojo atsakomybė), o techninės priežiūros procedūros neapėmė filtrų tikrinimo (naudotojo atsakomybė). Teismas, remdamasis šia analize, paskirstė atsakomybę 70% projektuotojui ir 30% naudotojui.

Pagrindinių priežasčių analizė taikant "5 priežasčių" metodą

Taikant "5 priežasčių" metodą, nesėkmės priežastys nustatomos nuosekliai užduodant klausimus:

5 priežasčių analizės pavyzdys: Pneumatinio cilindro strypo gedimas

LygisKlausimasAtsakymasAtsakinga šalis
1Kodėl sistema nesuveikė?Eksploatacijos metu lūžo cilindro strypasNežinomas
2Kodėl lūžo strypas?Medžiagos nuovargis ties sriegio šaknimiNežinomas
3Kodėl nuovargis pasireiškė šioje vietoje?Įtampos koncentracija dėl netinkamo sriegio dizainoDizaineris
4Kodėl siūlas buvo netinkamai suprojektuotas?Siūlų reljefas nebuvo įtrauktas į dizainąDizaineris
5Kodėl buvo praleistas reljefas?Nesilaikyta projektavimo standartoDizaineris
6 (papildomai)Kodėl nebuvo laikomasi projekto standarto?Dizaineris nebuvo apmokytas apie įmonės standartusValdymas

Šis metodas ypač veiksmingas teisme, nes sukuria aiškią pasakojimo grandinę, kuria gali vadovautis teisėjai ir prisiekusieji. Byloje, susijusioje su pneumatinio cilindro gedimu, sukėlusiu žalą turtui, "5 priežasčių" analizė parodė, kad gedimas įvyko dėl konkretaus projektavimo sprendimo, kuriuo buvo praleistas kritinis įtempių mažinimo elementas, todėl aiškiai nustatyta projektuotojo atsakomybė.

Techniniai lyginamojo neatsargumo vertinimo veiksniai

Daugelyje jurisdikcijų taikomi lyginamojo aplaidumo principai, todėl norint paskirstyti atsakomybę reikia atlikti techninę analizę:

Pneumatinių sistemų gedimų lyginamojo aplaidumo veiksniai

ŠalisTechninė atsakomybėDažniausiai pasitaikantys gedimo taškaiĮrodymų šaltiniaiTipinis atsakomybės diapazonas
DizainerisSaugus projektavimas pagal standartusNetinkami saugos veiksniai, trūksta apsaugos priemoniųProjektinė dokumentacija, rizikos vertinimas, skaičiavimai30-100%
GamintojasTinkama gamyba pagal specifikacijasGamybos defektai, kokybės kontrolės klaidosGamybos įrašai, kokybės kontrolės dokumentai, medžiagų sertifikatai20-100%
MontuotojasTeisingas sistemos integravimasNetinkami sujungimai, netinkamas testavimasĮrengimo procedūros, bandymų protokolai, paleidimo ataskaitos10-80%
Priežiūros vykdytojasTinkama priežiūraAplaidi techninė priežiūra, netinkamas remontasTechninės priežiūros įrašai, remonto dokumentai, patikrinimo ataskaitos10-70%
VartotojasVeikimas pagal specifikacijasNaudojimas ne pagal paskirtį, apeinant saugos funkcijasMokymo įrašai, darbo procedūros, liudytojų parodymai0-100%

Svarbus atvejis buvo susijęs su pneumatine kėlimo sistema, kuri sugedo ir sukėlė traumą. Atlikus techninę analizę nustatyta, kad gamintojas netinkamai atliko terminį apdorojimą (30% atsakomybė), montuotojas neatliko slėgio bandymo (20% atsakomybė), o naudotojas apėjo apsauginį vožtuvą (50% atsakomybė). Teismas paskirstė žalą pagal šį techninį lyginamojo aplaidumo vertinimą.

Eksperto liudytojo techninės analizės sistema

Pneumatinės atsakomybės bylose ekspertai paprastai vadovaujasi šia sistema:

Ekspertinės analizės metodika

  1. Sistemos patikrinimas
       - Sugedusių sudedamųjų dalių fizinė apžiūra
       - Neardomieji bandymai, kai taikoma
       - Matmenų analizė ir palyginimas su specifikacijomis
       - Fizinių įrodymų dokumentavimas

  2. Dokumentų peržiūra
       - Projektavimo specifikacijos ir skaičiavimai
       - Gamybos įrašai ir kokybės kontrolės duomenys
       - Techninės priežiūros ir patikrinimų istorija
       - Naudojimo procedūros ir naudotojo vadovai
       - Taikomi standartai ir reglamentai

  3. Nesėkmių analizė
       - Metalurginė arba medžiagų analizė
       - Įtempių analizė ir modeliavimas
       - Pavyzdinių komponentų veikimo bandymai
       - Gedimo sekos atkūrimas

  4. Priežastinio ryšio nustatymas
       - FTA, FMEA ir "5-Why" metodų taikymas
       - Alternatyvių scenarijų vertinimas
       - Prisidėjusių veiksnių tikimybės įvertinimas
       - Labiausiai tikėtinos gedimo sekos nustatymas

  5. Atsakomybės vertinimas
       - Techninių gedimų priskyrimas atsakingoms šalims
       - Priežiūros standarto vertinimas
       - Numatomumo vertinimas
       - Kiekybinis nesėkmės poveikio įvertinimas

Atvejo analizė: Pneumatinių spaustuvų sistemos gedimas

Gamybos įmonėje sugedus pneumatinei prispaudimo sistemai, iškrito ruošinys ir sužalojo operatorių. Atlikus techninį tyrimą nustatyta:

FTA analizė:

  • Svarbiausias įvykis: Spaustuvo slėgio sumažėjimas darbo metu
  • Pagrindinė priežastis: Atbulinio vožtuvo gedimas, dėl kurio atsiranda atgalinis srautas
  • Antrinės priežastys: Netinkama vožtuvo medžiaga hidrauliniam skysčiui, sistemos slėgis viršija vožtuvo vardinį slėgį.

FMEA išvados:

  • Komponentas: Atbulinis vožtuvas
  • Gedimo režimas: Vidinio sandariklio degradacija
  • Poveikis: Slėgio nuostoliai darbo metu
  • Priežastis: Cheminis nesuderinamumas su skysčiu
  • Atsakomybė: Projektuotojas nurodė netinkamą medžiagą

5 priežasčių analizė:

  1. Kodėl operatorius buvo sužeistas? Iš spaustuvo išmestas ruošinys
  2. Kodėl ruošinys buvo išmestas? Veikimo metu spaustuvas prarado slėgį
  3. Kodėl spaustukas prarado slėgį? Atbulinis vožtuvas neišlaikė slėgio
  4. Kodėl sugedo atbulinis vožtuvas? Sugedo vidinis sandariklis
  5. Kodėl pablogėjo sandarumas? Nesuderinama su naudojamu hidrauliniu skysčiu

Techninė išvada:
Sistemos projektuotojas nurodė standartinį atbulinį vožtuvą su nitrilo sandarikliais, tačiau sistemoje buvo naudojamas fosfatinių esterių hidraulinis skystis, nesuderinamas su nitrilu. Projektuotojo specifikacija buvo techniškai netinkama šiam taikymui, todėl pirmiausia atsakomybė tenka projektuotojui. Tačiau sistemos integratorius nenustatė šio nesuderinamumo projekto peržiūros metu, todėl prisidėjo prie 30% lyginamojo aplaidumo.

Ši byla parodo, kaip techninės analizės metodikos suteikia struktūrizuotą pagrindą nustatant priežastinį ryšį ir paskirstant atsakomybę už pneumatinių sistemų gedimus.

Kaip sukurti veiksmingą standartų atitikties įrodymų grandinę

Standartų laikymasis dažnai yra pagrindinis pneumatinių sistemų teisinių ginčų klausimas. Gamintojai turi ne tik laikytis taikomų standartų, bet ir išlaikyti išsamią įrodymų grandinę, patvirtinančią atitiktį per visą gaminio gyvavimo ciklą.

Veiksmingą pneumatinių sistemų atitikties standartams įrodymų grandinę sudaro keturi pagrindiniai elementai: išsamūs projekto patvirtinimo pagal konkrečius standarto reikalavimus dokumentai, patikrinti bandymų protokolai su kalibruota įranga ir patvirtintomis procedūromis, oficialus sertifikavimas atliekant akredituotos trečiosios šalies vertinimą ir nuolatinės stebėsenos sistemos, kuriomis stebima nuolatinė atitiktis per visą gaminio gyvavimo ciklą. Ši grandinė užtikrina deramą patikrinimą ir gali būti lemiama apsisaugant nuo pretenzijų dėl atsakomybės.

Srautinės diagramos infografikas, sukurtas kaip keturios didelės, tarpusavyje sujungtos grandinės grandys, iliustruojančios "Standartų laikymosi įrodymų grandinę". Pirmoji grandis pavadinta "Projektavimo dokumentai", antroji - "Patikrintas bandymas", trečioji - "Oficialus sertifikavimas", ketvirtoji - "Nuolatinė stebėsena". Vizualinė grandinės metafora reiškia nenutrūkstamą įrodymų liniją, kuria patvirtinamas deramas rūpestingumas.
Standartų laikymosi įrodymų grandinė

Pneumatinės sistemos reikalavimų atitikimas standartams

Atitikties pagrindas - aiškus sistemos reikalavimų priskyrimas konkretiems standartams:

Pneumatinių sistemų standartų nustatymas

Sistemos aspektasTaikytini standartaiPagrindiniai reikalavimaiReikalingi dokumentai
Slėginės įrangos saugaISO 4414, ASME B&PV kodeksasDidžiausias leistinas darbinis slėgis, saugos koeficientai, slėgio bandymaiProjektavimo skaičiavimai, medžiagų sertifikatai, bandymų ataskaitos
Valdymo sistemos saugaISO 138494, IEC 62061našumo lygis (PL) arba saugos vientisumo lygis (SIL), atsparumas gedimamsRizikos vertinimas, grandinės patvirtinimas, komponentų sertifikatai
Elektros komponentaiIEC 60204, NFPA 79Izoliacija, įžeminimas, apsauga nuo elektros smūgioElektros schemos, izoliacijos bandymai, įžeminimo tęstinumo bandymai
Pavojinga aplinkaATEX direktyva, NEC 500Apsaugos nuo sprogimo metodai, temperatūros klasifikacijaZonų klasifikavimas, komponentų sertifikavimas, įrengimo patikra
Aplinkos sąlygosIEC 60529, MIL-STD-810Apsauga nuo pažeidimų, temperatūros diapazonas, atsparumas vibracijaiAplinkosauginių bandymų ataskaitos, IP sertifikatas, klimato bandymai

Neseniai išnagrinėta teisinė byla, susijusi su maisto perdirbimo aplinkoje sugedusia pneumatine sistema. Gamintojas teigė, kad sistema atitinka ISO 4414 standarto reikalavimus, tačiau negalėjo pateikti dokumentų, įrodančių, kaip projektuojant buvo laikomasi konkrečių punkto reikalavimų. Teismas nusprendė, kad vien teiginio apie atitiktį be išsamios reikalavimų atsekamumo matricos nepakanka, kad būtų įrodytas deramas rūpestingumas.

Projekto patvirtinimo dokumentai

Projekto patvirtinimas yra pirmoji atitikties įrodymų grandinės grandis:

Projekto patvirtinimo dokumentų reikalavimai

Patvirtinimo elementasDokumentacijos tipasTechninis turinysTeisinė reikšmė
Reikalavimų atsekamumasReikalavimų matricaKiekvienos standartinės sąlygos priskyrimas projektavimo ypatybėmsParodo išsamų standartų svarstymą
Projektiniai skaičiavimaiInžinerinė analizėSaugos koeficientai, slėgio rodikliai, ciklo trukmės skaičiavimaiĮrodo, kad dizainas yra techniškai kruopštus.
Rizikos vertinimasISO 12100 analizėPavojaus nustatymas, rizikos įvertinimas, rizikos mažinimo priemonėsParodyta, kad buvo atsižvelgta į numatomą riziką
Dizaino apžvalgosPeržiūros ataskaitosNepriklausoma projekto atitikties patikraAtitikties teiginių tarpusavio patvirtinimas
Medžiagų parinkimasMedžiagos specifikacijosSuderinamumas, tvirtumas, atsparumas aplinkos poveikiuidemonstruoja tinkamą medžiagų pasirinkimo procesą
Modeliavimo rezultataiFEA/CFD ataskaitosĮtempių analizė, srauto modeliavimas, šiluminė analizėParodo išplėstinį kritinių parametrų patvirtinimą

Ginče dėl pneumatinės sistemos, kuri sugedo dėl medžiagų nesuderinamumo, gamintojas, kuris tvarkė išsamius medžiagų pasirinkimo dokumentus, įskaitant suderinamumo bandymus ir aplinkos poveikio analizę, sėkmingai apsigynė nuo pretenzijų dėl atsakomybės, nes įrodė, kad projektavimo procese buvo kruopščiai dirbama.

Bandymų protokolo tikrinimas

Bandymų protokolai suteikia empirinių atitikties įrodymų:

Testavimo įrodymų reikalavimai

Testo tipasProtokolo reikalavimaiDokumentacijos elementaiPatikrinimo metodai
Prototipo bandymasRašytiniai bandymų planai su nuorodomis į standartusBandymų sąranka, procedūros, priėmimo kriterijaiNepriklausomas liudytojas, vaizdo dokumentai
Gamybos bandymaiDokumentuotos bandymų procedūrosPatenkinimo/nepatenkinimo kriterijai, bandymo įrangos specifikacijosStatistinė procesų kontrolė, kalibravimo įrašai
Tipo testavimasBandymai pagal konkrečius standartinius reikalavimusIšsamios bandymų ataskaitos su pirminiais duomenimisAkredituotos laboratorijos sertifikavimas
Naikinamasis bandymasNustatyti gedimo kriterijaiNuotraukų įrodymai, matavimo duomenysMedžiagų analizės ataskaitos
Lauko bandymaiBandymų vietoje protokolaiAplinkos sąlygos, veikimo parametraiTrečiosios šalies patikrinimas
Pagreitinto tarnavimo laiko bandymaiRyšys su realiomis sąlygomisLaiko suspaudimo skaičiavimai, gedimų analizėStatistinio pagrįstumo dokumentai

Tinkamų bandymų dokumentų svarba išryškėjo nagrinėjant atvejį, kai gamintojas teigė, kad jo pneumatiniai komponentai yra pritaikyti naudoti pavojingoje aplinkoje. Kai dėl sistemos gedimo įvyko nelaimingas atsitikimas pramonėje, atlikus tyrimą paaiškėjo, kad nors bandymai buvo atlikti, tačiau buvo pasibaigęs bandymų įrangos kalibravimo terminas, o bandymų procedūros nukrypo nuo standartinių reikalavimų. Teismas nusprendė, kad negaliojančios bandymų procedūros nutraukė atitikties įrodymų grandinę.

Sertifikavimo dokumentai

Oficialus sertifikavimas suteikia galimybę trečiajai šaliai patvirtinti atitiktį:

Sertifikavimo įrodymų reikalavimai

Sertifikavimo tipasIšduodančioji institucijaReikalingi dokumentaiPriežiūros reikalavimai
Komponentų sertifikavimasNotifikuotosios įstaigos, UL, CSASertifikatai su nuorodomis į konkrečius standartusAtnaujinimo dokumentacija, pakeitimų valdymas
Kokybės sistemos sertifikavimasISO 9001 registratoriaiAudito ataskaitos, neatitikčių sprendimaiPriežiūros audito įrašai, valdymo peržiūros
Produkto tipo patvirtinimasPramonės sertifikavimo įstaigosTipo tyrimo sertifikatai, techninės bylosPeriodinis pakartotinis sertifikavimas, pakeitimų patvirtinimai
Personalo sertifikavimasProfesinės organizacijosMokymo įrašai, kompetencijos vertinimasTęstinio mokymo dokumentai
Proceso sertifikavimasSpecializuotos sertifikavimo įstaigosProceso patvirtinimo įrašai, pajėgumų tyrimaiProceso stebėsenos duomenys, pakartotinio patvirtinimo įrašai
SavideklaracijaGamintojasAtitikties deklaracija su standartų sąrašuTechninių bylų priežiūra, pakeitimų kontrolės įrašai

Medicinos prietaisų pneumatinių komponentų gamintojas sėkmingai apsigynė nuo pretenzijų dėl atsakomybės, susijusių su paciento sužalojimu, pateikdamas išsamią techninę bylą, pagrindžiančią jo CE ženklinimas5. Į bylą buvo įtraukti išsamūs sertifikavimo dokumentai, kuriuose nurodyta, kaip buvo laikomasi kiekvieno esminio reikalavimo, kaip jis buvo patvirtintas ir išlaikytas atliekant gaminio pakeitimus.

Nuolatinio stebėjimo sistemos

Nuolatinė atitikties stebėsena užbaigia įrodymų grandinę:

Nuolatinės stebėsenos įrodymų reikalavimai

Stebėsenos aspektasStebėsenos metodaiReikalingi dokumentaiTeisinė reikšmė
Produkto našumasLauko veiklos stebėjimasStatistinė analizė, tendencijų ataskaitosNuolatinė atitikties patikra
Klientų atsiliepimaiSkundų nagrinėjimo sistemaSkundų žurnalai, sprendimo dokumentaiReaguoja į galimas problemas.
Gamybos procesasStatistinė procesų kontrolėKontrolės diagramos, pajėgumų tyrimaiĮrodo, kad produkcija atitinka specifikacijas.
Dizaino pakeitimaiPokyčių valdymo sistemaPoveikio analizė, pakartotinio patvirtinimo įrašaiĮrodo atitikties palaikymą atliekant pakeitimus
Incidentai laukeIncidento tyrimo procesasPagrindinių priežasčių analizė, korekciniai veiksmairodo deramą rūpestingumą sprendžiant lauko problemas.
Reguliavimo naujovėsStandartų stebėsenos procesasTrūkumų analizė, įgyvendinimo planaiParodo, kad supranta kintančius reikalavimus.

Svarbioje byloje pramoninės įrangos pneumatinio valdymo sistemų gamintojas susidūrė su reikalavimais dėl atsakomybės po sistemos gedimo. Nepaisant gedimo, jie sėkmingai apribojo atsakomybę, nes įrodė, kad turi patikimą stebėsenos sistemą, kuri nustatė panašias galimas problemas kituose įrenginiuose, įgyvendino taisomuosius veiksmus ir bandė informuoti visus klientus, įskaitant ieškovą, kuris nereagavo į atšaukimo pranešimus. Šie aktyvios stebėsenos įrodymai gerokai sumažino jų atsakomybę.

Apginamos techninės bylos kūrimas

Išsami techninė byla apima visus atitikties įrodymų grandinės elementus:

Techninė bylos struktūra teisinei gynybai

  1. Produkto identifikavimas ir aprašymas
       - Išsamios techninės specifikacijos
       - Numatytas naudojimas ir apribojimai
       - Sistemos ribos ir sąsajos
       - Komponentų identifikavimas ir paieška

  2. Standartų atitikties dokumentai
       - Standartų taikymo vertinimas
       - Atitikties dokumentai pagal kiekvieną straipsnį
       - Trūkumų analizė ir pagrindimas
       - Alternatyvūs metodai, kai taikoma

  3. Projektavimo dokumentai
       - Projektavimo skaičiavimai ir analizės
       - Medžiagų specifikacijos ir pagrindimai
       - Rizikos vertinimas ir mažinimas
       - Projekto peržiūros įrašai

  4. Patikrinimas ir patvirtinimas
       - Bandymų planai ir procedūros
       - Bandymų ataskaitos su pirminiais duomenimis
       - Modeliavimo ataskaitos
       - Patvirtinimo protokolai ir rezultatai

  5. Gamybos kontrolė
       - Gamybos proceso specifikacijos
       - Kokybės kontrolės procedūros
       - Tikrinimo metodai ir kriterijai
       - Neatitikčių tvarkymas

  6. Priežiūra po pateikimo į rinką
       - Lauko stebėsenos procedūros
       - Skundų nagrinėjimo procesai
       - Incidentų tyrimo metodai
       - Korekcinių veiksmų procedūros

  7. Pokyčių valdymas
       - Pakeitimų kontrolės procedūros
       - Poveikio vertinimo metodai
       - Pakartotinio patvirtinimo reikalavimai
       - Klientų informavimo procesai

Atvejo analizė: Pneumatinės sistemos atitikties ginčas

Pramoninio preso pneumatinė valdymo sistema pateko į nelaimingą atsitikimą darbe, kurio metu buvo sužalotas operatorius. Gamintojui buvo pareikštos pretenzijos dėl atsakomybės, pagrįstos tariamu saugos standartų nesilaikymu.

Įrodymų grandinės analizė:

  1. Dizaino patvirtinimas:
       - Gamintojas atliko išsamų rizikos vertinimą pagal ISO 12100
       - Eksploatacinių savybių lygio nustatymas pagal ISO 13849-1 parodė PL=d reikalavimą
       - Dviejų kanalų architektūra su diagnostika buvo patvirtinta grandinės patvirtinimo dokumentuose.
       - Trūksta: Specifinis pneumatinių komponentų gedimo pašalinimo skaičiavimas

  2. Įrodymų tikrinimas:
       - Akredituotos laboratorijos atliekami valdymo sistemos tipo bandymai
       - Dokumentais patvirtintas elektros komponentų gedimų injekcijos bandymas
       - Trūksta: Dokumentuotas pneumatinių komponentų gedimo režimų bandymas

  3. Sertifikavimas:
       - CE ženklas su atitikties deklaracija
       - ISO 9001 kokybės valdymo sistemos sertifikavimas
       - Trūksta: Specialus su sauga susijusių pneumatinių komponentų sertifikavimas

  4. Nuolatinis stebėjimas:
       - Įdiegta lauko veiklos stebėjimo sistema
       - Ištirti ankstesni panašūs incidentai ir imtasi taisomųjų veiksmų
       - Projekto pakeitimai, atlikti remiantis lauko duomenimis
       - Trūksta: Įrodymai, kad ši konkreti rizika buvo nustatyta ir į ją buvo atsižvelgta

Teismo išvada:
Teismas nustatė, kad nors gamintojas apskritai turėjo patikimą atitikties sistemą, dėl konkrečios pneumatinių komponentų patvirtinimo spragos nutrūko įrodymų grandinė. Gamintojas buvo pripažintas iš dalies atsakingu, nes negalėjo įrodyti, kad jis atliko išsamų kruopštų patikrinimą, susijusį su gedimo būdu, dėl kurio įvyko nelaimingas atsitikimas.

Šis atvejis rodo, kad atitikties įrodymų grandinė yra tiek stipri, kiek stipri jos silpniausia grandis, ir kad išsami dokumentacija visais sistemos aspektais yra būtina veiksmingai teisinei gynybai.

Išvados: Prevencinių teisinių strategijų įgyvendinimas

Suprasdami techninius patentų pažeidimo, atsakomybės už gaminį ir standartų laikymosi teisinių sistemų aspektus, pneumatinių sistemų gamintojai gali įgyvendinti veiksmingas prevencines strategijas. Aktyviai spręsdamos šių sričių klausimus, įmonės gali sumažinti bylinėjimosi riziką ir sustiprinti savo pozicijas kilus ginčams.

Pagrindinės prevencinės strategijos

  1. Patentų rizikos valdymas
       - Įgyvendinti sistemingą laisvės veikti analizę
       - Dokumentuoti aplinkinio projektavimo sprendimus su techniniu pagrindimu
       - tvarkyti išsamius kūrimo įrašus, rodančius nepriklausomą kūrimą
       - Nustatyti aiškias trečiųjų šalių pranešimų apie patentus tvarkymo procedūras

  2. Atsakomybės už gaminius prevencija
       - FMEA ir FTA metodikų integravimas į projektavimo procesus
       - Įdiegti patikimas projekto peržiūros procedūras su dokumentuotais rizikos vertinimais.
       - Parengti išsamias naudotojo instrukcijas su aiškiais įspėjimais
       - Nustatykite incidentų tyrimo procedūras, kuriomis išsaugomi įrodymai.

  3. Standartų atitikties valdymas
       - Kurti ir tvarkyti standartų atsekamumo matricas
       - Įgyvendinti formalius dizaino patvirtinimo procesus pagal standartų reikalavimus
       - Sukurti išsamius bandymų protokolus su tinkamais dokumentais
       - Sukurti nuolatinės stebėsenos sistemas, kad būtų užtikrinta nuolatinė atitiktis

Taikydami šiuos techninius pagrindus teisinei rizikai valdyti, pneumatinių sistemų gamintojai gali gerokai sumažinti brangiai kainuojančių ginčų tikimybę, o iškilus ginčui - sustiprinti savo gynybines pozicijas.

DUK apie pneumatinių sistemų teisinius ginčus

Kokius dokumentus reikėtų saugoti, norint apsiginti nuo pretenzijų dėl patento pažeidimo?

Tvarkyti išsamius projekto kūrimo įrašus, įskaitant: datuotas projekto koncepcijas ir iteracijas, apsvarstytus alternatyvius projektus, techninį projekto sprendimų pagrindimą, kūrimo metu peržiūrėtą ankstesnį meną, nepriklausomus kūrimo įrodymus ir naudojimo laisvės analizę. Šie įrašai turėtų būti kuriami tuo pat metu, kai buvo kuriamas projektas, turėtų būti tinkamai datuojami ir saugomi saugioje, nepažeidžiamoje sistemoje. Be to, saugokite įrašus apie visas kvalifikuoto teisininko nuomones dėl patentų įteisinimo ir dokumentus apie bet kokias pastangas apeiti dizainą, jei buvo nustatyti potencialiai problemiški patentai.

Kaip gamintojai gali veiksmingai dokumentuoti atitiktį kintantiems standartams?

Įdiekite standartų stebėsenos sistemą, kuri stebi atitinkamus standartų atnaujinimus ir, įvykus pakeitimams, atlieka spragų analizę. Palaikykite standartų atitikties matricą, kurioje konkrečios gaminio savybės būtų susietos su standarto reikalavimais, aiškiai dokumentuojant, kaip laikomasi kiekvieno reikalavimo. Atlikite ir dokumentais pagrįskite kiekvieno standarto pakeitimo oficialų poveikio vertinimą, įgyvendinkite būtinus projekto ar proceso pakeitimus, atlikite atitinkamą patvirtinimą ir atitinkamai atnaujinkite techninę bylą. Išsaugokite visas šios dokumentacijos versijas, kad įrodytumėte atitiktį gamybos metu galiojusiems standartams.

Koks yra veiksmingiausias atsakomybės paskirstymo būdas sudėtingų pneumatinių sistemų gedimų atveju?

Veiksmingiausias metodas - derinti kelias techninės analizės metodikas. Pradėkite nuo išsamios gedimų medžio analizės (FTA), kad nustatytumėte visus galimus veiksnius. Vėliau atlikite gedimo būdo ir poveikio analizę (FMEA), kad įvertintumėte santykinį kiekvieno veiksnio poveikį. Taikykite "5 priežasčių" metodą, kad kiekvieną svarbų veiksnį atsekite iki jo pagrindinės priežasties. Tada šias technines išvadas susiekite su konkrečia atsakomybe, pagrįsta projektavimo sprendimais, gamybos procesais, diegimo procedūromis, techninės priežiūros veiksmais ir naudotojo operacijomis. Taikant šį kelių metodų metodą sukuriamas tinkamas techninis atsakomybės paskirstymo pagrindas, kuris atlaiko teisinį patikrinimą.

  1. Pateikiamas teisinis ekvivalentų doktrinos - JAV patentų teisės principo, leidžiančio teismams pripažinti šalį atsakinga už patento pažeidimą, net jei pažeidžiantis įrenginys neatitinka tiesioginės patento apibrėžties taikymo srities - paaiškinimas.

  2. Išsamiai aprašo teisinį principą, pagal kurį patentų savininkas negali taikyti lygiavertiškumo doktrinos išradimo apibrėžties elementams, kurie buvo susiaurinti patento gavimo metu, kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygis.

  3. Siūloma išsami gedimų medžio analizės (FTA) apžvalga - tai iš viršaus į apačią nusileidžianti, dedukcinė gedimų analizė, kurios metu sistemos gedimo priežastys atsekamos iki pagrindinių gedimo priežasčių, atliekant keletą loginių žingsnių.

  4. Aiškinamas ISO 13849 standartas, kuriame pateikiami saugos reikalavimai ir gairės dėl su sauga susijusių valdymo sistemų dalių projektavimo ir integravimo principų, įskaitant veikimo lygių (PL) nustatymą.

  5. Aprašomas CE ženklas - privalomas tam tikrų Europos ekonominėje erdvėje (EEE) parduodamų gaminių atitikties ženklas, kuriuo patvirtinama, kad gaminys atitinka ES sveikatos, saugos ir aplinkos apsaugos reikalavimus.

Chuck Bepto

Sveiki, esu Chuckas, vyresnysis ekspertas, turintis 15 metų patirtį pneumatikos pramonėje. Bendrovėje "Bepto Pneumatic" daugiausia dėmesio skiriu aukštos kokybės, mūsų klientams pritaikytų pneumatinių sprendimų teikimui. Mano kompetencija apima pramonės automatizavimą, pneumatinių sistemų projektavimą ir integravimą, taip pat pagrindinių komponentų taikymą ir optimizavimą. Jei turite klausimų arba norėtumėte aptarti savo projekto poreikius, nedvejodami kreipkitės į mane el. paštu chuck@bepto.com.

Kaip spręsti teisinius ginčus pneumatinių sistemų gamyboje: Techninis vadovas
Bepto logotipas

Gaukite daugiau privalumų, nes pateikite informacijos formą