Ar esate pasirengę ginti savo pneumatinių sistemų projektus teisme? Kadangi techniniai ginčai skysčių energetikos pramonėje tampa vis sudėtingesni, inžinieriai ir techniniai vadovai turi suprasti teisinius pagrindus, reglamentuojančius patentų pažeidimus, atsakomybę už gaminius ir standartų laikymąsi. Neturint šių žinių, net ir gerai suprojektuotos sistemos gali tapti brangiai kainuojančių teisminių ginčų centru.
Šioje techninėje analizėje nagrinėjamos trys svarbiausios pneumatinių sistemų teisinių ginčų sritys: patentų pažeidimo nustatymas naudojant ekvivalentų doktrina1 ir kaltinimo istorijos estoppel2, atsakomybės už gaminį priskyrimas taikant klaidų medžio analizę ir FMEA metodikas, taip pat atitikties standartams įrodymų grandinės, kuriomis nustatomas deramas kruopštumas atliekant dokumentais pagrįstus bandymus, sertifikavimą ir nuolatinę stebėseną. Suprasdami šias sistemas, gamintojai gali apsisaugoti nuo nepagrįstų pretenzijų ir sustiprinti savo pozicijas teisėtų ginčų atveju.
Panagrinėkime šių teisinių sistemų techninius aspektus, kurie padės jums efektyviau spręsti galimus ginčus.
Turinys
- Kaip nustatomas patentų pažeidimas pneumatinių technologijų srityje?
- Kokiais metodais nustatomas priežastinis ryšys pneumatinės sistemos atsakomybės bylose?
- Kaip sukurti veiksmingą standartų atitikties įrodymų grandinę
- Išvados: Prevencinių teisinių strategijų įgyvendinimas
- DUK apie pneumatinių sistemų teisinius ginčus
Kaip nustatomas patentų pažeidimas pneumatinių technologijų srityje?
Patentiniai ginčai dėl pneumatinių technologijų dažnai priklauso nuo subtilių techninių skirtumų, kuriuos ne specialistams gali būti sunku įvertinti. Supratimas, kokias technines sistemas teismai naudoja pažeidimams nustatyti, gali padėti gamintojams išvengti netyčinių pažeidimų ir apginti savo inovacijas.
Pneumatinių sistemų patentų pažeidimas nustatomas atliekant dviejų etapų analizę: išradimo apibrėžties aiškinimas (patento taikymo srities aiškinimas) ir palyginimas su kaltinamuoju įrenginiu. Nors pažodinis pažeidimas reikalauja, kad kaltinamame įrenginyje būtų visi bent vieno apibrėžties punkto elementai, pagal ekvivalentų doktriną apsauga taikoma įrenginiams, kurie atlieka iš esmės tą pačią funkciją iš esmės tuo pačiu būdu ir pasiekia iš esmės tą patį rezultatą. Tačiau prosecution history estoppel gali apriboti šios doktrinos taikymą, kai patento ekspertizės metu buvo susiaurinta išradimo apibrėžties apimtis.

Techninio teiginio konstrukcija pneumatiniuose patentuose
Išaiškinimo konstrukcijos nustatymas yra pirmasis svarbus bet kokios pažeidimo analizės žingsnis, kuriuo nustatoma tiksli patento apibrėžties reikšmė ir taikymo sritis:
Pagrindiniai pneumatinių patentų apibrėžties konstrukcijos elementai
Elementas | Techniniai aspektai | Teisinė reikšmė | Pneumatinės technologijos pavyzdys |
---|---|---|---|
Reikalavimo kalba | Tiksli techninė terminologija | Apibrėžia pažodinę taikymo sritį | "Slėgio kompensavimo srauto reguliavimo vožtuvas" turi konkrečią techninę reikšmę |
Specifikacija | Išsamūs techniniai aprašymai | Suteikia aiškinimo kontekstą | Išsamūs skersinio pjūvio brėžiniai, kuriuose pavaizduoti vidiniai vožtuvo komponentai |
Baudžiamojo persekiojimo istorija | Techniniai argumentai, pateikti tyrimo metu | Gali apriboti reikalavimo apimtį | Argumentas, kuriuo išradimas atskiriamas nuo ankstesnio technikos lygio, remiantis konkrečia plombos konstrukcija |
Įprasta reikšmė | Standartinis pramonės supratimas | Numatytasis aiškinimas nesant konkrečios apibrėžties | "Stūmoklio" reikšmė skysčių energetikos pramonėje gerai suprantama |
Priemonės plius funkcija | Funkcinė kalba be struktūros | Apsiribojama specifikacijoje nurodytomis struktūromis | "Priemonės pastoviam srautui palaikyti nepriklausomai nuo slėgio" |
Neseniai išnagrinėta byla, susijusi su pneumatinėmis pozicionavimo sistemomis, parodo techninės pretenzijos konstrukcijos svarbą. Patente buvo reikalaujama "slėgio kompensuojamos padėties nustatymo sistemos", kurią teismas išaiškino kaip reikalaujančią aktyvaus slėgio jutiklio ir kompensavimo. Kaltinamojoje sistemoje buvo naudojamas pasyvus slėgio balansavimo mechanizmas, kuriuo buvo pasiekti panašūs rezultatai, tačiau be aktyvaus jutiklio. Šis techninis išradimo apibrėžties konstrukcijos skirtumas buvo lemiamas nustatant, kad patentas nebuvo pažeistas.
Ekvivalentų analizės doktrina pneumatinėje technologijoje
Kai nenustatomas pažodinis pažeidimas, lygiavertiškumo doktrina suteikia alternatyvų kelią pažeidimui nustatyti:
Pneumatiniams komponentams taikomas funkcijos ir kelio rezultato bandymas
Patento elementas | Funkcija | Kelias | Rezultatas | Lygiavertis pavyzdys |
---|---|---|---|---|
Pneumatinis sandariklis | Užkirskite kelią skysčių nutekėjimui | Interferencijos tarp paviršių kūrimas | Slėgio sulaikymas | Skirtinga sandariklio medžiaga su tuo pačiu interferenciniu prigludimu |
Vožtuvo ritė | Valdymo srauto kryptis | Srauto kelių blokavimas ir atidarymas | Kryptinis valdymas | Skirtinga ritės geometrija tam pačiam srauto modeliui pasiekti |
Amortizacijos mechanizmas | Stūmoklio lėtėjimas eigos pabaigoje | Išmetimo srauto ribojimas | Mažesnė smūgio jėga | Alternatyvus srauto ribojimo metodas |
Atsiliepimai apie poziciją | Nustatykite stūmoklio vietą | Stūmoklio padėties jutiklis | Padėties duomenų išvestis | Skirtingos jutiklių technologijos, bet tas pats tikslumas |
Valdymo algoritmas | Išlaikyti padėties nustatymo tikslumą | Grįžtamojo ryšio signalų apdorojimas | Tikslus padėties nustatymas | Alternatyvus matematinis metodas ir tie patys rezultatai |
Atliekant techninę analizę pagal ekvivalentų doktriną reikia gerai išmanyti pneumatinės sistemos funkcijas. Pavyzdžiui, byloje, susijusioje su amortizacijos mechanizmais, patentuotoje konstrukcijoje išmetimo srautui apriboti buvo naudojamas reguliuojamas adatinis vožtuvas, o kaltinamajame gaminyje buvo naudojamas kūginis iešmas, turintis panašias reguliavimo galimybes. Nors struktūriškai skiriasi, teismas nustatė lygiavertiškumą, nes abu įrenginiai atliko tą pačią funkciją (srauto ribojimą) iš esmės tuo pačiu būdu (sukurdami kintamą angą), kad būtų pasiektas tas pats rezultatas (kontroliuojamas lėtėjimas).
Prokuratūros istorijos estoppel pneumatinių patentų atveju
Prokuratūros istorijos estoppel apriboja lygiavertiškumo doktriną, grindžiamą pakeitimais ir argumentais, pateiktais patento gavimo metu:
Estoppel pavyzdžiai pneumatinių technologijų patentuose
Pirminis reikalavimo elementas | Pakeitimas / argumentas kaltinimo metu | Atsiradęs apribojimas | Estoppel poveikis |
---|---|---|---|
"Sandarinimo priemonės" | Pakeista į "elastomerinis O formos žiedinis sandariklis". | Tik elastomerinės medžiagos | Negalima teigti, kad yra lygiaverčiai metaliniams sandarikliams |
"Vožtuvo mazgas" | Išskiriamas iš ankstesnio technikos lygio pagal specifinį srauto kelią | Apsiribojama tik deklaruota srauto kelio konfigūracija | Negalima reikalauti lygiavertiškumo alternatyviems srauto keliams |
"Padėties jutiklio sistema" | Argumentuota naujovė, pagrįsta bekontakčiu jutikliu | Apsiribojama tik nekontaktiniais metodais | Negalima teigti, kad jie lygiaverčiai kontaktiniams jutikliams |
"1-10 MPa slėgio diapazonas" | Susiaurinta nuo "0,5-15 MPa", kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygis | Apsiribota nurodytu diapazonu | Negalima teigti, kad lygiavertiškumas yra už nurodyto intervalo ribų |
"Cilindras su integruota amortizacija" | Pridėtas žodis "integruotas", kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygis | Taikoma tik konstrukcijoms, kurių pagalvėlių negalima atskirti | Negalima teigti, kad yra lygiavertė papildoma amortizacija |
Svarbus atvejis pneumatikos pramonėje buvo susijęs su "bekontaktinės padėties grįžtamojo ryšio sistemos, naudojančios magnetinę jungtį", patentu. Pareiškėjas, siekdamas įveikti ankstesnį technikos lygį, kuriame buvo naudojami optiniai jutikliai, pakeitė išradimo apibrėžties punktus, nurodydamas "salės efekto jutiklius". Vėliau, kai patentas buvo pareikštas konkurentui, naudojančiam magnetostrikcinį padėties jutiklį, teismas nustatė, kad, nepaisant techninio funkcijos panašumo, dėl prosecution history estoppel negalima taikyti ekvivalentų doktrinos.
Pažeidimo vertinimo techninės analizės sistema
Vertindami galimą pažeidimą, pneumatinių įrenginių gamintojai turėtų vadovautis šia techninės analizės sistema:
Žingsnis po žingsnio atliekama techninio pažeidimo analizė
Reikalavimo žemėlapio sudarymas
- Nurodykite kiekvieną nepriklausomų teiginių elementą
- Sukurti techninę palyginimo lentelę, kurioje kiekvienas elementas būtų atvaizduotas į kaltinamąjį prietaisą
- Nustatykite visus trūkstamus literatūrinės analizės elementus
- Kiekvieno elemento techninės funkcijos dokumentavimasTechninio lygiavertiškumo analizė
- Išanalizuokite kiekvieną nelietuvišką elementą:
- Funkcija: Elemento techninė paskirtis
- Kelias: Techninis veikimo mechanizmas
- Rezultatas: Techninis rezultatas arba poveikis
- Nustatyti, ar skirtumai yra esminiai inžineriniu požiūriuKaltinimo istorijos apžvalga
- nustatyti visus atitinkamų teiginių techninius pakeitimus
- Išanalizuoti techninius argumentus, pateiktus siekiant paneigti ankstesnę techniką
- Nustatyti, ar buvo atsisakyta dabartinių techninių skirtumų
- Įvertinkite, ar pakeitimas atliktas dėl patentabilumo priežasčiųAnkstesnio meno palyginimas
- Nustatykite atitinkamą ankstesnį technikos lygį, kuris buvo cituojamas baudžiamojo persekiojimo metu.
- Analizuokite techninius skirtumus tarp patento ir ankstesnio technikos lygio
- Nustatyti, ar kaltinamasis prietaisas yra panašesnis į patentą ar į ankstesnį technikos lygį
- Įvertinti, ar kaltinamajam prietaisui buvo aiškiai atsisakyta taikyti išlygą
Atvejo analizė: Pneumatinės greitojo jungimo movos patentinis ginčas
Neseniai įvyko ginčas dėl patentuotos greito sujungimo jungties, kurios apibrėžties punktuose reikalaujama, kad "fiksavimo mechanizmas būtų sudarytas iš spyruoklinių rutuliukų, sujungtų su perimetriniu grioveliu". Kaltinamajame gaminyje buvo naudojami spyruokliniai rutuliukai, įsitraukiantys į atskiras įdubas, o ne į ištisinį griovelį.
Techninė analizė:
Reikalavimo konstrukcija:
- "Rutuliukai" suprantami kaip sferiniai elementai
- "Apskritiminis griovelis" suprantamas kaip ištisinis kanalas aplink perimetrąPažodinis pažeidimas:
- Nėra pažodinio pažeidimo: kaiščiai ≠ rutuliukai, atskiri įdubimai ≠ apskritiminis griovelisEkvivalentų doktrina:
- Funkcija: Saugi jungtis nuo ašinio atsiskyrimo
- Būdas: abiejuose naudojami spyruokliniai elementai, sujungti su poriniais elementais.
- Rezultatas: Abu sukuria saugų, atpalaiduojamą ryšįKaltinimo istorija:
- Originalioji formuluotė: "fiksavimo elementai, sujungti su poravimosi elementais".
- Pakeista į: "spyruokliuojantys rutuliukai, sujungti su perimetriniu grioveliu".
- Pakeitimas, padarytas siekiant įveikti ankstesnį technikos lygį su "įvairiais blokavimo elementais"Sprendimas:
- Teismas nustatė, kad taikytinas prosecution history estoppel
- Baudžiamojo persekiojimo metu atsisakyta konkrečios rutuliuko ir griovelio konfigūracijos
- Pažeidimo pagal ekvivalentų doktriną nėra
Ši byla rodo, kad techniniai pneumatinių konstrukcijų skirtumai, net jei jie yra panašūs funkciniu požiūriu, gali būti lemiami patentiniuose ginčuose, jei jie vertinami atsižvelgiant į bylos nagrinėjimo istoriją.
Kokiais metodais nustatomas priežastinis ryšys pneumatinės sistemos atsakomybės bylose?
Kai dėl pneumatinių sistemų avarijų ar gedimų patiriami sužalojimai ar žala, nustatant atsakomybę labai svarbu nustatyti techninę priežastį. Teismai remiasi sisteminės inžinerinės analizės metodikomis, kad nustatytų priežastingumo grandines ir paskirstytų atsakomybę.
Pneumatinių sistemų gedimų atveju atsakomybei už gaminį priskirti paprastai taikomi struktūrizuoti analitiniai metodai, įskaitant Gedimų medžio analizė (FTA)3, gedimų režimo ir pasekmių analizė (FMEA) ir pagrindinių priežasčių analizė taikant "5 priežasčių" metodą. Šiais metodais priežastingumas nustatomas sistemingai vertinant galimus gedimo būdus, jų poveikį ir pasireiškimo tikimybę. Po to ekspertizės metu šios techninės išvados susiejamos su konkrečiais projektavimo sprendimais, gamybos procesais, techninės priežiūros procedūromis ar naudotojo veiksmais, siekiant nustatyti atsakomybės paskirstymą.
Gedimų medžio analizė pneumatinių sistemų gedimų atvejais
Gedimų medžio analizė (FTA) - tai iš viršaus į apačią nusileidžianti, dedukcinė gedimų analizė, kurios metu sistemos gedimas išskaidomas į jį lemiančius veiksnius:
Dažniausių pneumatinių gedimų FTA struktūra
Svarbiausias įvykis | Pirmojo lygio priežastys | Antrojo lygio priežastys | Trečiojo lygio priežastys | Tikimybių vertinimas |
---|---|---|---|---|
Katastrofiškas cilindro gedimas | Viršslėgis | Valdymo sistemos gedimas | Programinės įrangos klaida | P = 1.2 × 10-⁵ |
Jutiklio gedimas | P = 3.5 × 10-⁴ | |||
Apsauginio vožtuvo gedimas | Gamybos defektas | P = 2.1 × 10-⁵ | ||
Užterštumas | P = 8.7 × 10-⁴ | |||
Medžiagos gedimas | Gamybos defektas | Netinkamas terminis apdorojimas | P = 3.2 × 10-⁵ | |
Medžiagos priemaiša | P = 1.8 × 10-⁵ | |||
Dizaino netinkamumas | Nepakankamas saugos koeficientas | P = 5.0 × 10-⁶ | ||
Netinkamai parinktos medžiagos | P = 2.4 × 10-⁵ | |||
Netinkamas naudojimas | Specifikacijų viršijimas | Netinkamos instrukcijos | P = 1.3 × 10-³ | |
Tyčinis piktnaudžiavimas | P = 3.6 × 10-⁴ |
Neseniai nagrinėtoje byloje, susijusioje su sunkų sužalojimą sukėlusiu pneumatiniu presu, LPS buvo labai svarbus nustatant priežastinį ryšį. Atlikus analizę paaiškėjo, kad nors tiesioginė priežastis buvo per didelis slėgis, pagrindinė priežastis buvo apsauginis vožtuvas, užterštas gamybos šiukšlėmis. FTA parodė, kad pagrindinės priežastys buvo netinkamos gamintojo valymo procedūros ir kokybės kontrolė, o ne sistemos integratoriaus projektas ar operatoriaus veiksmai.
FMEA metodika atsakomybės priskyrimui
Gedimo režimo ir poveikio analizėje (FMEA) įvertinami galimi gedimo režimai ir jų poveikis:
Pneumatinio vožtuvo mazgo FMEA pavyzdys
Komponentas | Galimas gedimo režimas | Galimas poveikis | Sunkumas (1-10) | Galimos priežastys | Įvykis (1-10) | Dabartiniai valdikliai | Aptikimas (1-10) | RPN | Atsakomybė |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Vožtuvo sandariklis | Nuotėkis | Sistemos slėgio sumažėjimas, funkcinis gedimas | 8 | Medžiagos degradacija | 4 | Medžiagos specifikacija | 5 | 160 | Dizaineris |
Netinkamas montavimas | 3 | Surinkimo procedūra | 4 | 96 | Asembleris | ||||
Cheminė ataka | 2 | Naudojimo instrukcijos | 7 | 112 | Vartotojas | ||||
Solenoidas | Nepavyksta įjungti energijos | Vožtuvas lieka numatytojoje padėtyje | 9 | Ritės perdegimas | 2 | Elektrinė apsauga | 3 | 54 | Dizaineris |
Ryšio sutrikimas | 3 | Kokybės tikrinimas | 4 | 108 | Gamintojas | ||||
Maitinimo šaltinio problema | 4 | Sistemos stebėjimas | 5 | 180 | Sistemos integratorius | ||||
Spool | Klijavimas/užstrigimas | Vožtuvas nepersijungia | 7 | Užterštumas | 5 | Filtravimo reikalavimai | 6 | 210 | Naudotojas / prižiūrėtojas |
Pernelyg didelis nusidėvėjimas | 3 | Medžiagų pasirinkimas | 5 | 105 | Dizaineris | ||||
Gamybos defektas | 2 | Kokybės kontrolė | 4 | 56 | Gamintojas |
FMEA ypač vertinga tais atvejais, kai kelios šalys dalijasi galimą atsakomybę. Atveju, kai automatizuotoje gamybos linijoje sugedo pneumatinė sistema, FMEA parodė, kad nors tiesioginė vožtuvo gedimo priežastis buvo užterštumas, sistemoje nebuvo tinkamo filtravimo (projektuotojo atsakomybė), o techninės priežiūros procedūros neapėmė filtrų tikrinimo (naudotojo atsakomybė). Teismas, remdamasis šia analize, paskirstė atsakomybę 70% projektuotojui ir 30% naudotojui.
Pagrindinių priežasčių analizė taikant "5 priežasčių" metodą
Taikant "5 priežasčių" metodą, nesėkmės priežastys nustatomos nuosekliai užduodant klausimus:
5 priežasčių analizės pavyzdys: Pneumatinio cilindro strypo gedimas
Lygis | Klausimas | Atsakymas | Atsakinga šalis |
---|---|---|---|
1 | Kodėl sistema nesuveikė? | Eksploatacijos metu lūžo cilindro strypas | Nežinomas |
2 | Kodėl lūžo strypas? | Medžiagos nuovargis ties sriegio šaknimi | Nežinomas |
3 | Kodėl nuovargis pasireiškė šioje vietoje? | Įtampos koncentracija dėl netinkamo sriegio dizaino | Dizaineris |
4 | Kodėl siūlas buvo netinkamai suprojektuotas? | Siūlų reljefas nebuvo įtrauktas į dizainą | Dizaineris |
5 | Kodėl buvo praleistas reljefas? | Nesilaikyta projektavimo standarto | Dizaineris |
6 (papildomai) | Kodėl nebuvo laikomasi projekto standarto? | Dizaineris nebuvo apmokytas apie įmonės standartus | Valdymas |
Šis metodas ypač veiksmingas teisme, nes sukuria aiškią pasakojimo grandinę, kuria gali vadovautis teisėjai ir prisiekusieji. Byloje, susijusioje su pneumatinio cilindro gedimu, sukėlusiu žalą turtui, "5 priežasčių" analizė parodė, kad gedimas įvyko dėl konkretaus projektavimo sprendimo, kuriuo buvo praleistas kritinis įtempių mažinimo elementas, todėl aiškiai nustatyta projektuotojo atsakomybė.
Techniniai lyginamojo neatsargumo vertinimo veiksniai
Daugelyje jurisdikcijų taikomi lyginamojo aplaidumo principai, todėl norint paskirstyti atsakomybę reikia atlikti techninę analizę:
Pneumatinių sistemų gedimų lyginamojo aplaidumo veiksniai
Šalis | Techninė atsakomybė | Dažniausiai pasitaikantys gedimo taškai | Įrodymų šaltiniai | Tipinis atsakomybės diapazonas |
---|---|---|---|---|
Dizaineris | Saugus projektavimas pagal standartus | Netinkami saugos veiksniai, trūksta apsaugos priemonių | Projektinė dokumentacija, rizikos vertinimas, skaičiavimai | 30-100% |
Gamintojas | Tinkama gamyba pagal specifikacijas | Gamybos defektai, kokybės kontrolės klaidos | Gamybos įrašai, kokybės kontrolės dokumentai, medžiagų sertifikatai | 20-100% |
Montuotojas | Teisingas sistemos integravimas | Netinkami sujungimai, netinkamas testavimas | Įrengimo procedūros, bandymų protokolai, paleidimo ataskaitos | 10-80% |
Priežiūros vykdytojas | Tinkama priežiūra | Aplaidi techninė priežiūra, netinkamas remontas | Techninės priežiūros įrašai, remonto dokumentai, patikrinimo ataskaitos | 10-70% |
Vartotojas | Veikimas pagal specifikacijas | Naudojimas ne pagal paskirtį, apeinant saugos funkcijas | Mokymo įrašai, darbo procedūros, liudytojų parodymai | 0-100% |
Svarbus atvejis buvo susijęs su pneumatine kėlimo sistema, kuri sugedo ir sukėlė traumą. Atlikus techninę analizę nustatyta, kad gamintojas netinkamai atliko terminį apdorojimą (30% atsakomybė), montuotojas neatliko slėgio bandymo (20% atsakomybė), o naudotojas apėjo apsauginį vožtuvą (50% atsakomybė). Teismas paskirstė žalą pagal šį techninį lyginamojo aplaidumo vertinimą.
Eksperto liudytojo techninės analizės sistema
Pneumatinės atsakomybės bylose ekspertai paprastai vadovaujasi šia sistema:
Ekspertinės analizės metodika
Sistemos patikrinimas
- Sugedusių sudedamųjų dalių fizinė apžiūra
- Neardomieji bandymai, kai taikoma
- Matmenų analizė ir palyginimas su specifikacijomis
- Fizinių įrodymų dokumentavimasDokumentų peržiūra
- Projektavimo specifikacijos ir skaičiavimai
- Gamybos įrašai ir kokybės kontrolės duomenys
- Techninės priežiūros ir patikrinimų istorija
- Naudojimo procedūros ir naudotojo vadovai
- Taikomi standartai ir reglamentaiNesėkmių analizė
- Metalurginė arba medžiagų analizė
- Įtempių analizė ir modeliavimas
- Pavyzdinių komponentų veikimo bandymai
- Gedimo sekos atkūrimasPriežastinio ryšio nustatymas
- FTA, FMEA ir "5-Why" metodų taikymas
- Alternatyvių scenarijų vertinimas
- Prisidėjusių veiksnių tikimybės įvertinimas
- Labiausiai tikėtinos gedimo sekos nustatymasAtsakomybės vertinimas
- Techninių gedimų priskyrimas atsakingoms šalims
- Priežiūros standarto vertinimas
- Numatomumo vertinimas
- Kiekybinis nesėkmės poveikio įvertinimas
Atvejo analizė: Pneumatinių spaustuvų sistemos gedimas
Gamybos įmonėje sugedus pneumatinei prispaudimo sistemai, iškrito ruošinys ir sužalojo operatorių. Atlikus techninį tyrimą nustatyta:
FTA analizė:
- Svarbiausias įvykis: Spaustuvo slėgio sumažėjimas darbo metu
- Pagrindinė priežastis: Atbulinio vožtuvo gedimas, dėl kurio atsiranda atgalinis srautas
- Antrinės priežastys: Netinkama vožtuvo medžiaga hidrauliniam skysčiui, sistemos slėgis viršija vožtuvo vardinį slėgį.
FMEA išvados:
- Komponentas: Atbulinis vožtuvas
- Gedimo režimas: Vidinio sandariklio degradacija
- Poveikis: Slėgio nuostoliai darbo metu
- Priežastis: Cheminis nesuderinamumas su skysčiu
- Atsakomybė: Projektuotojas nurodė netinkamą medžiagą
5 priežasčių analizė:
- Kodėl operatorius buvo sužeistas? Iš spaustuvo išmestas ruošinys
- Kodėl ruošinys buvo išmestas? Veikimo metu spaustuvas prarado slėgį
- Kodėl spaustukas prarado slėgį? Atbulinis vožtuvas neišlaikė slėgio
- Kodėl sugedo atbulinis vožtuvas? Sugedo vidinis sandariklis
- Kodėl pablogėjo sandarumas? Nesuderinama su naudojamu hidrauliniu skysčiu
Techninė išvada:
Sistemos projektuotojas nurodė standartinį atbulinį vožtuvą su nitrilo sandarikliais, tačiau sistemoje buvo naudojamas fosfatinių esterių hidraulinis skystis, nesuderinamas su nitrilu. Projektuotojo specifikacija buvo techniškai netinkama šiam taikymui, todėl pirmiausia atsakomybė tenka projektuotojui. Tačiau sistemos integratorius nenustatė šio nesuderinamumo projekto peržiūros metu, todėl prisidėjo prie 30% lyginamojo aplaidumo.
Ši byla parodo, kaip techninės analizės metodikos suteikia struktūrizuotą pagrindą nustatant priežastinį ryšį ir paskirstant atsakomybę už pneumatinių sistemų gedimus.
Kaip sukurti veiksmingą standartų atitikties įrodymų grandinę
Standartų laikymasis dažnai yra pagrindinis pneumatinių sistemų teisinių ginčų klausimas. Gamintojai turi ne tik laikytis taikomų standartų, bet ir išlaikyti išsamią įrodymų grandinę, patvirtinančią atitiktį per visą gaminio gyvavimo ciklą.
Veiksmingą pneumatinių sistemų atitikties standartams įrodymų grandinę sudaro keturi pagrindiniai elementai: išsamūs projekto patvirtinimo pagal konkrečius standarto reikalavimus dokumentai, patikrinti bandymų protokolai su kalibruota įranga ir patvirtintomis procedūromis, oficialus sertifikavimas atliekant akredituotos trečiosios šalies vertinimą ir nuolatinės stebėsenos sistemos, kuriomis stebima nuolatinė atitiktis per visą gaminio gyvavimo ciklą. Ši grandinė užtikrina deramą patikrinimą ir gali būti lemiama apsisaugant nuo pretenzijų dėl atsakomybės.

Pneumatinės sistemos reikalavimų atitikimas standartams
Atitikties pagrindas - aiškus sistemos reikalavimų priskyrimas konkretiems standartams:
Pneumatinių sistemų standartų nustatymas
Sistemos aspektas | Taikytini standartai | Pagrindiniai reikalavimai | Reikalingi dokumentai |
---|---|---|---|
Slėginės įrangos sauga | ISO 4414, ASME B&PV kodeksas | Didžiausias leistinas darbinis slėgis, saugos koeficientai, slėgio bandymai | Projektavimo skaičiavimai, medžiagų sertifikatai, bandymų ataskaitos |
Valdymo sistemos sauga | ISO 138494, IEC 62061 | našumo lygis (PL) arba saugos vientisumo lygis (SIL), atsparumas gedimams | Rizikos vertinimas, grandinės patvirtinimas, komponentų sertifikatai |
Elektros komponentai | IEC 60204, NFPA 79 | Izoliacija, įžeminimas, apsauga nuo elektros smūgio | Elektros schemos, izoliacijos bandymai, įžeminimo tęstinumo bandymai |
Pavojinga aplinka | ATEX direktyva, NEC 500 | Apsaugos nuo sprogimo metodai, temperatūros klasifikacija | Zonų klasifikavimas, komponentų sertifikavimas, įrengimo patikra |
Aplinkos sąlygos | IEC 60529, MIL-STD-810 | Apsauga nuo pažeidimų, temperatūros diapazonas, atsparumas vibracijai | Aplinkosauginių bandymų ataskaitos, IP sertifikatas, klimato bandymai |
Neseniai išnagrinėta teisinė byla, susijusi su maisto perdirbimo aplinkoje sugedusia pneumatine sistema. Gamintojas teigė, kad sistema atitinka ISO 4414 standarto reikalavimus, tačiau negalėjo pateikti dokumentų, įrodančių, kaip projektuojant buvo laikomasi konkrečių punkto reikalavimų. Teismas nusprendė, kad vien teiginio apie atitiktį be išsamios reikalavimų atsekamumo matricos nepakanka, kad būtų įrodytas deramas rūpestingumas.
Projekto patvirtinimo dokumentai
Projekto patvirtinimas yra pirmoji atitikties įrodymų grandinės grandis:
Projekto patvirtinimo dokumentų reikalavimai
Patvirtinimo elementas | Dokumentacijos tipas | Techninis turinys | Teisinė reikšmė |
---|---|---|---|
Reikalavimų atsekamumas | Reikalavimų matrica | Kiekvienos standartinės sąlygos priskyrimas projektavimo ypatybėms | Parodo išsamų standartų svarstymą |
Projektiniai skaičiavimai | Inžinerinė analizė | Saugos koeficientai, slėgio rodikliai, ciklo trukmės skaičiavimai | Įrodo, kad dizainas yra techniškai kruopštus. |
Rizikos vertinimas | ISO 12100 analizė | Pavojaus nustatymas, rizikos įvertinimas, rizikos mažinimo priemonės | Parodyta, kad buvo atsižvelgta į numatomą riziką |
Dizaino apžvalgos | Peržiūros ataskaitos | Nepriklausoma projekto atitikties patikra | Atitikties teiginių tarpusavio patvirtinimas |
Medžiagų parinkimas | Medžiagos specifikacijos | Suderinamumas, tvirtumas, atsparumas aplinkos poveikiui | demonstruoja tinkamą medžiagų pasirinkimo procesą |
Modeliavimo rezultatai | FEA/CFD ataskaitos | Įtempių analizė, srauto modeliavimas, šiluminė analizė | Parodo išplėstinį kritinių parametrų patvirtinimą |
Ginče dėl pneumatinės sistemos, kuri sugedo dėl medžiagų nesuderinamumo, gamintojas, kuris tvarkė išsamius medžiagų pasirinkimo dokumentus, įskaitant suderinamumo bandymus ir aplinkos poveikio analizę, sėkmingai apsigynė nuo pretenzijų dėl atsakomybės, nes įrodė, kad projektavimo procese buvo kruopščiai dirbama.
Bandymų protokolo tikrinimas
Bandymų protokolai suteikia empirinių atitikties įrodymų:
Testavimo įrodymų reikalavimai
Testo tipas | Protokolo reikalavimai | Dokumentacijos elementai | Patikrinimo metodai |
---|---|---|---|
Prototipo bandymas | Rašytiniai bandymų planai su nuorodomis į standartus | Bandymų sąranka, procedūros, priėmimo kriterijai | Nepriklausomas liudytojas, vaizdo dokumentai |
Gamybos bandymai | Dokumentuotos bandymų procedūros | Patenkinimo/nepatenkinimo kriterijai, bandymo įrangos specifikacijos | Statistinė procesų kontrolė, kalibravimo įrašai |
Tipo testavimas | Bandymai pagal konkrečius standartinius reikalavimus | Išsamios bandymų ataskaitos su pirminiais duomenimis | Akredituotos laboratorijos sertifikavimas |
Naikinamasis bandymas | Nustatyti gedimo kriterijai | Nuotraukų įrodymai, matavimo duomenys | Medžiagų analizės ataskaitos |
Lauko bandymai | Bandymų vietoje protokolai | Aplinkos sąlygos, veikimo parametrai | Trečiosios šalies patikrinimas |
Pagreitinto tarnavimo laiko bandymai | Ryšys su realiomis sąlygomis | Laiko suspaudimo skaičiavimai, gedimų analizė | Statistinio pagrįstumo dokumentai |
Tinkamų bandymų dokumentų svarba išryškėjo nagrinėjant atvejį, kai gamintojas teigė, kad jo pneumatiniai komponentai yra pritaikyti naudoti pavojingoje aplinkoje. Kai dėl sistemos gedimo įvyko nelaimingas atsitikimas pramonėje, atlikus tyrimą paaiškėjo, kad nors bandymai buvo atlikti, tačiau buvo pasibaigęs bandymų įrangos kalibravimo terminas, o bandymų procedūros nukrypo nuo standartinių reikalavimų. Teismas nusprendė, kad negaliojančios bandymų procedūros nutraukė atitikties įrodymų grandinę.
Sertifikavimo dokumentai
Oficialus sertifikavimas suteikia galimybę trečiajai šaliai patvirtinti atitiktį:
Sertifikavimo įrodymų reikalavimai
Sertifikavimo tipas | Išduodančioji institucija | Reikalingi dokumentai | Priežiūros reikalavimai |
---|---|---|---|
Komponentų sertifikavimas | Notifikuotosios įstaigos, UL, CSA | Sertifikatai su nuorodomis į konkrečius standartus | Atnaujinimo dokumentacija, pakeitimų valdymas |
Kokybės sistemos sertifikavimas | ISO 9001 registratoriai | Audito ataskaitos, neatitikčių sprendimai | Priežiūros audito įrašai, valdymo peržiūros |
Produkto tipo patvirtinimas | Pramonės sertifikavimo įstaigos | Tipo tyrimo sertifikatai, techninės bylos | Periodinis pakartotinis sertifikavimas, pakeitimų patvirtinimai |
Personalo sertifikavimas | Profesinės organizacijos | Mokymo įrašai, kompetencijos vertinimas | Tęstinio mokymo dokumentai |
Proceso sertifikavimas | Specializuotos sertifikavimo įstaigos | Proceso patvirtinimo įrašai, pajėgumų tyrimai | Proceso stebėsenos duomenys, pakartotinio patvirtinimo įrašai |
Savideklaracija | Gamintojas | Atitikties deklaracija su standartų sąrašu | Techninių bylų priežiūra, pakeitimų kontrolės įrašai |
Medicinos prietaisų pneumatinių komponentų gamintojas sėkmingai apsigynė nuo pretenzijų dėl atsakomybės, susijusių su paciento sužalojimu, pateikdamas išsamią techninę bylą, pagrindžiančią jo CE ženklinimas5. Į bylą buvo įtraukti išsamūs sertifikavimo dokumentai, kuriuose nurodyta, kaip buvo laikomasi kiekvieno esminio reikalavimo, kaip jis buvo patvirtintas ir išlaikytas atliekant gaminio pakeitimus.
Nuolatinio stebėjimo sistemos
Nuolatinė atitikties stebėsena užbaigia įrodymų grandinę:
Nuolatinės stebėsenos įrodymų reikalavimai
Stebėsenos aspektas | Stebėsenos metodai | Reikalingi dokumentai | Teisinė reikšmė |
---|---|---|---|
Produkto našumas | Lauko veiklos stebėjimas | Statistinė analizė, tendencijų ataskaitos | Nuolatinė atitikties patikra |
Klientų atsiliepimai | Skundų nagrinėjimo sistema | Skundų žurnalai, sprendimo dokumentai | Reaguoja į galimas problemas. |
Gamybos procesas | Statistinė procesų kontrolė | Kontrolės diagramos, pajėgumų tyrimai | Įrodo, kad produkcija atitinka specifikacijas. |
Dizaino pakeitimai | Pokyčių valdymo sistema | Poveikio analizė, pakartotinio patvirtinimo įrašai | Įrodo atitikties palaikymą atliekant pakeitimus |
Incidentai lauke | Incidento tyrimo procesas | Pagrindinių priežasčių analizė, korekciniai veiksmai | rodo deramą rūpestingumą sprendžiant lauko problemas. |
Reguliavimo naujovės | Standartų stebėsenos procesas | Trūkumų analizė, įgyvendinimo planai | Parodo, kad supranta kintančius reikalavimus. |
Svarbioje byloje pramoninės įrangos pneumatinio valdymo sistemų gamintojas susidūrė su reikalavimais dėl atsakomybės po sistemos gedimo. Nepaisant gedimo, jie sėkmingai apribojo atsakomybę, nes įrodė, kad turi patikimą stebėsenos sistemą, kuri nustatė panašias galimas problemas kituose įrenginiuose, įgyvendino taisomuosius veiksmus ir bandė informuoti visus klientus, įskaitant ieškovą, kuris nereagavo į atšaukimo pranešimus. Šie aktyvios stebėsenos įrodymai gerokai sumažino jų atsakomybę.
Apginamos techninės bylos kūrimas
Išsami techninė byla apima visus atitikties įrodymų grandinės elementus:
Techninė bylos struktūra teisinei gynybai
Produkto identifikavimas ir aprašymas
- Išsamios techninės specifikacijos
- Numatytas naudojimas ir apribojimai
- Sistemos ribos ir sąsajos
- Komponentų identifikavimas ir paieškaStandartų atitikties dokumentai
- Standartų taikymo vertinimas
- Atitikties dokumentai pagal kiekvieną straipsnį
- Trūkumų analizė ir pagrindimas
- Alternatyvūs metodai, kai taikomaProjektavimo dokumentai
- Projektavimo skaičiavimai ir analizės
- Medžiagų specifikacijos ir pagrindimai
- Rizikos vertinimas ir mažinimas
- Projekto peržiūros įrašaiPatikrinimas ir patvirtinimas
- Bandymų planai ir procedūros
- Bandymų ataskaitos su pirminiais duomenimis
- Modeliavimo ataskaitos
- Patvirtinimo protokolai ir rezultataiGamybos kontrolė
- Gamybos proceso specifikacijos
- Kokybės kontrolės procedūros
- Tikrinimo metodai ir kriterijai
- Neatitikčių tvarkymasPriežiūra po pateikimo į rinką
- Lauko stebėsenos procedūros
- Skundų nagrinėjimo procesai
- Incidentų tyrimo metodai
- Korekcinių veiksmų procedūrosPokyčių valdymas
- Pakeitimų kontrolės procedūros
- Poveikio vertinimo metodai
- Pakartotinio patvirtinimo reikalavimai
- Klientų informavimo procesai
Atvejo analizė: Pneumatinės sistemos atitikties ginčas
Pramoninio preso pneumatinė valdymo sistema pateko į nelaimingą atsitikimą darbe, kurio metu buvo sužalotas operatorius. Gamintojui buvo pareikštos pretenzijos dėl atsakomybės, pagrįstos tariamu saugos standartų nesilaikymu.
Įrodymų grandinės analizė:
Dizaino patvirtinimas:
- Gamintojas atliko išsamų rizikos vertinimą pagal ISO 12100
- Eksploatacinių savybių lygio nustatymas pagal ISO 13849-1 parodė PL=d reikalavimą
- Dviejų kanalų architektūra su diagnostika buvo patvirtinta grandinės patvirtinimo dokumentuose.
- Trūksta: Specifinis pneumatinių komponentų gedimo pašalinimo skaičiavimasĮrodymų tikrinimas:
- Akredituotos laboratorijos atliekami valdymo sistemos tipo bandymai
- Dokumentais patvirtintas elektros komponentų gedimų injekcijos bandymas
- Trūksta: Dokumentuotas pneumatinių komponentų gedimo režimų bandymasSertifikavimas:
- CE ženklas su atitikties deklaracija
- ISO 9001 kokybės valdymo sistemos sertifikavimas
- Trūksta: Specialus su sauga susijusių pneumatinių komponentų sertifikavimasNuolatinis stebėjimas:
- Įdiegta lauko veiklos stebėjimo sistema
- Ištirti ankstesni panašūs incidentai ir imtasi taisomųjų veiksmų
- Projekto pakeitimai, atlikti remiantis lauko duomenimis
- Trūksta: Įrodymai, kad ši konkreti rizika buvo nustatyta ir į ją buvo atsižvelgta
Teismo išvada:
Teismas nustatė, kad nors gamintojas apskritai turėjo patikimą atitikties sistemą, dėl konkrečios pneumatinių komponentų patvirtinimo spragos nutrūko įrodymų grandinė. Gamintojas buvo pripažintas iš dalies atsakingu, nes negalėjo įrodyti, kad jis atliko išsamų kruopštų patikrinimą, susijusį su gedimo būdu, dėl kurio įvyko nelaimingas atsitikimas.
Šis atvejis rodo, kad atitikties įrodymų grandinė yra tiek stipri, kiek stipri jos silpniausia grandis, ir kad išsami dokumentacija visais sistemos aspektais yra būtina veiksmingai teisinei gynybai.
Išvados: Prevencinių teisinių strategijų įgyvendinimas
Suprasdami techninius patentų pažeidimo, atsakomybės už gaminį ir standartų laikymosi teisinių sistemų aspektus, pneumatinių sistemų gamintojai gali įgyvendinti veiksmingas prevencines strategijas. Aktyviai spręsdamos šių sričių klausimus, įmonės gali sumažinti bylinėjimosi riziką ir sustiprinti savo pozicijas kilus ginčams.
Pagrindinės prevencinės strategijos
Patentų rizikos valdymas
- Įgyvendinti sistemingą laisvės veikti analizę
- Dokumentuoti aplinkinio projektavimo sprendimus su techniniu pagrindimu
- tvarkyti išsamius kūrimo įrašus, rodančius nepriklausomą kūrimą
- Nustatyti aiškias trečiųjų šalių pranešimų apie patentus tvarkymo procedūrasAtsakomybės už gaminius prevencija
- FMEA ir FTA metodikų integravimas į projektavimo procesus
- Įdiegti patikimas projekto peržiūros procedūras su dokumentuotais rizikos vertinimais.
- Parengti išsamias naudotojo instrukcijas su aiškiais įspėjimais
- Nustatykite incidentų tyrimo procedūras, kuriomis išsaugomi įrodymai.Standartų atitikties valdymas
- Kurti ir tvarkyti standartų atsekamumo matricas
- Įgyvendinti formalius dizaino patvirtinimo procesus pagal standartų reikalavimus
- Sukurti išsamius bandymų protokolus su tinkamais dokumentais
- Sukurti nuolatinės stebėsenos sistemas, kad būtų užtikrinta nuolatinė atitiktis
Taikydami šiuos techninius pagrindus teisinei rizikai valdyti, pneumatinių sistemų gamintojai gali gerokai sumažinti brangiai kainuojančių ginčų tikimybę, o iškilus ginčui - sustiprinti savo gynybines pozicijas.
DUK apie pneumatinių sistemų teisinius ginčus
Kokius dokumentus reikėtų saugoti, norint apsiginti nuo pretenzijų dėl patento pažeidimo?
Tvarkyti išsamius projekto kūrimo įrašus, įskaitant: datuotas projekto koncepcijas ir iteracijas, apsvarstytus alternatyvius projektus, techninį projekto sprendimų pagrindimą, kūrimo metu peržiūrėtą ankstesnį meną, nepriklausomus kūrimo įrodymus ir naudojimo laisvės analizę. Šie įrašai turėtų būti kuriami tuo pat metu, kai buvo kuriamas projektas, turėtų būti tinkamai datuojami ir saugomi saugioje, nepažeidžiamoje sistemoje. Be to, saugokite įrašus apie visas kvalifikuoto teisininko nuomones dėl patentų įteisinimo ir dokumentus apie bet kokias pastangas apeiti dizainą, jei buvo nustatyti potencialiai problemiški patentai.
Kaip gamintojai gali veiksmingai dokumentuoti atitiktį kintantiems standartams?
Įdiekite standartų stebėsenos sistemą, kuri stebi atitinkamus standartų atnaujinimus ir, įvykus pakeitimams, atlieka spragų analizę. Palaikykite standartų atitikties matricą, kurioje konkrečios gaminio savybės būtų susietos su standarto reikalavimais, aiškiai dokumentuojant, kaip laikomasi kiekvieno reikalavimo. Atlikite ir dokumentais pagrįskite kiekvieno standarto pakeitimo oficialų poveikio vertinimą, įgyvendinkite būtinus projekto ar proceso pakeitimus, atlikite atitinkamą patvirtinimą ir atitinkamai atnaujinkite techninę bylą. Išsaugokite visas šios dokumentacijos versijas, kad įrodytumėte atitiktį gamybos metu galiojusiems standartams.
Koks yra veiksmingiausias atsakomybės paskirstymo būdas sudėtingų pneumatinių sistemų gedimų atveju?
Veiksmingiausias metodas - derinti kelias techninės analizės metodikas. Pradėkite nuo išsamios gedimų medžio analizės (FTA), kad nustatytumėte visus galimus veiksnius. Vėliau atlikite gedimo būdo ir poveikio analizę (FMEA), kad įvertintumėte santykinį kiekvieno veiksnio poveikį. Taikykite "5 priežasčių" metodą, kad kiekvieną svarbų veiksnį atsekite iki jo pagrindinės priežasties. Tada šias technines išvadas susiekite su konkrečia atsakomybe, pagrįsta projektavimo sprendimais, gamybos procesais, diegimo procedūromis, techninės priežiūros veiksmais ir naudotojo operacijomis. Taikant šį kelių metodų metodą sukuriamas tinkamas techninis atsakomybės paskirstymo pagrindas, kuris atlaiko teisinį patikrinimą.
-
Pateikiamas teisinis ekvivalentų doktrinos - JAV patentų teisės principo, leidžiančio teismams pripažinti šalį atsakinga už patento pažeidimą, net jei pažeidžiantis įrenginys neatitinka tiesioginės patento apibrėžties taikymo srities - paaiškinimas. ↩
-
Išsamiai aprašo teisinį principą, pagal kurį patentų savininkas negali taikyti lygiavertiškumo doktrinos išradimo apibrėžties elementams, kurie buvo susiaurinti patento gavimo metu, kad būtų įveiktas ankstesnis technikos lygis. ↩
-
Siūloma išsami gedimų medžio analizės (FTA) apžvalga - tai iš viršaus į apačią nusileidžianti, dedukcinė gedimų analizė, kurios metu sistemos gedimo priežastys atsekamos iki pagrindinių gedimo priežasčių, atliekant keletą loginių žingsnių. ↩
-
Aiškinamas ISO 13849 standartas, kuriame pateikiami saugos reikalavimai ir gairės dėl su sauga susijusių valdymo sistemų dalių projektavimo ir integravimo principų, įskaitant veikimo lygių (PL) nustatymą. ↩
-
Aprašomas CE ženklas - privalomas tam tikrų Europos ekonominėje erdvėje (EEE) parduodamų gaminių atitikties ženklas, kuriuo patvirtinama, kad gaminys atitinka ES sveikatos, saugos ir aplinkos apsaugos reikalavimus. ↩