Bileşenleri seçmeden önce her güvenilir kirlenme yolunu haritalandırarak gıda sınıfı bir pnömatik sistem seçin. Gıda, gıda temas yüzeyleri, temizlik kimyasalları, yoğuşma suyu, yağlayıcı, egzoz havası ve bakım araçlarının sistemle nerede temas edebileceğini işaretleyin. Ardından her yol için doğru mevzuat veya gönüllü standardı atayın ve tam kurulu konfigürasyon için kanıt isteyin.
Eksiksiz bir kompresörden aktüatöre sistem için tek bir gıda sınıfı sertifikası yoktur. Paslanmaz çelik silindir, mavi keçe, H1 yağlayıcı, IP derecesi veya ISO 8573-1 sınıfı yalnızca sınırlı bir iddiayı kanıtlar. Alıcı bu iddiaları hijyen bölgesine, çalışma görevine, sanitasyon yöntemine ve yerel mevzuat gereksinimlerine bağlamalıdır.
Konum, yanıtı değiştirir.
Önemli çıkarımlar
- Doğrudan temas, sıçrama, yıkama ve korumalı ekipmanı ayırmak için 4 hijyen bölgesi kullanın.
- 117.40 bölümü temizlenebilirliği, hijyenik pnömatik sistemleri ve gıdanın yakınındaki basınçlı gazı kapsar.
- ISO 8573-1 parçacıkları, suyu ve yağı ayrı ayrı sınıflandırır.
- Malzemeleri, temizlenebilirliği, hava kalitesini, hareket performansını ve dokümantasyonu ayrı onay kapıları olarak değerlendirin.
Bir Pnömatik Sistemi Gıda Sınıfı Yapan Nedir?
117.40 bölümü ekipmanı, birleşim yerlerini, gıda ile temas etmeyen ekipmanı, taşıma sistemlerini, kontrolleri ve basınçlı gazı kapsayan 7 harfli hüküm içerir (21 CFR 117.40). Bir pnömatik sistem ancak kurulu tasarımı gıdayı kirletmeden veya tesisin sanitasyon kontrollerini etkisizleştirmeden geçerli hükümlere uyabildiğinde gıda sınıfıdır.
Gıda sınıfı pnömatik sistem tam hava ve hareket sisteminin amaçlanan gıda, konum, temizlik prosesi, çalışma durumu ve arıza kipleri açısından değerlendirildiği anlamına gelir. Sınır; kompresörü, kurutucuyu, hava tankını, filtreleri, dağıtım borulamasını, kullanım noktası arıtmasını, valfleri, aktüatörleri, bağlantı parçalarını, hortumları, susturucuları, sensörleri, egzoz güzergahını, yağlayıcıları, kapakları ve montaj donanımını içerebilir.
Bu tanım gıda temasından daha geniştir. 117.40(c) paragrafı, gıda alanlarında gıdayla temas etmeyen ekipmanın temiz ve hijyenik kalmasını gerektirir. (d) paragrafı pnömatik taşıma ve imalat sistemlerini içerir. (g) paragrafı, basınçlı hava gıdaya mekanik olarak verildiğinde veya gıda temas yüzeylerini ya da ekipmanını temizlemek için kullanıldığında uygulanır.
“Gıda sınıfı” ifadesi spesifikasyon değildir.
Üç soruyla başlayın:
- Herhangi bir sistem malzemesi, yağlayıcı, kaplama, yoğuşma suyu veya aşınma kalıntısı gıdaya ulaşabilir mi?
- Besleme veya egzoz havası açıkta bulunan gıdaya ya da bir gıda temas yüzeyine ulaşabilir mi?
- Kurulu montaj yeni bir kirlenme yolu oluşturmadan temizlenebilir, denetlenebilir, boşaltılabilir, bakımı yapılabilir ve üretime döndürülebilir mi?
Bir bileşenin geçerli malzeme kanıtı olabilir ve yine de kurulu haliyle uygun olmayabilir. Sertifikalı bir keçe su tutan bir montajı düzeltmez. Kompresör çıkışındaki temiz hava numunesi uzaktaki bir nozuldaki hava kalitesini kanıtlamaz. Bu nedenle gıda sınıfı seçimi rozetler toplamı değil, yol düzeyinde bir karardır.
Dört Hijyen Bölgesi Seçim Sınırını Belirler
117.40 bölümü gıda temas yüzeylerini temiz ve hijyenik kalması gereken temas etmeyen ekipmandan ayırır (21 CFR 117.40). Bu mevzuat sınırını 4 pratik mühendislik bölgesine ayırmak pnömatik seçimini netleştirir; çünkü her bölge malzeme, drenaj, giriş koruması, temizlik, hava kalitesi ve dokümantasyon gereksinimlerinin farklı bir bileşimini alır.
Hijyen bölgesi kurulu ekipmana kirlenme kontrolleri atamak için kullanılan belgelenmiş bir alan veya maruziyet kategorisidir. Aşağıdaki dört bölge modeli bir mühendislik ön eleme yöntemidir; tesisin tehlike analizi, yetki alanı veya müşteri standardının yerine geçmez.
Kanıt yükünü konum belirler.
| Bölge | Tipik maruziyet | Pnömatik seçim sonucu |
|---|---|---|
| 1. Doğrudan temas veya doğrudan hava | Bir bileşen yüzeyi, taşınan hava veya proses gazı gıdayla temas edebilir | İlgili her maddeyi ve kullanım koşulunu doğrulayın; kontrolsüz yağlayıcı, egzoz, yoğuşma suyu ve aşınma yollarını ortadan kaldırın |
| 2. Açık ürün veya sıçrama | Ekipman açıkta bulunan gıdanın üstünde veya yanında bulunur ve ürün sıçramasına maruz kalabilir | Temizlenebilir geometriyi, kontrollü drenajı, korumalı keçeleri ve bağlantı elemanlarını, uyumlu malzemeleri ve yönlendirilmiş egzozu tercih edin |
| 3. Tekrarlanan yıkama | Ekipman gıdayla temas etmez; ancak su, köpük, dezenfektan, basınç ve sıcaklık döngülerine maruz kalır | Eksiksiz montajı temizlik reçetesine, yönelime, giriş testi sınırına, korozyon riskine ve denetim yöntemine uydurun |
| 4. Korumalı kuru alan | Ekipman açıkta bulunan gıdadan ve rutin ıslak temizlikten ayrılmıştır | Bariyerler, hava yolları, bakım ve arıza etkileri kontrol altındaysa standart endüstriyel bileşenler kabul edilebilir |
Üretim odasının tamamına tek bir etiket verip durmayın. Örneğin kuru bir muhafaza içindeki valf adası, açık bir proses bölgesine giren silindir mili ve konveyöre yönlendirilmiş hava nozulu aynı makine içinde farklı risk yollarında bulunabilir. Her sınırı mekanik ve pnömatik çizimler üzerinde işaretleyin.
Hangi Standart Hangi İddiayı Destekler?
3-A Genel Gereksinimler Standardı 00-02'nin 2026 tarihli üçüncü baskısı 80'den fazla münferit ekipman standardını birbirine bağlar (3-A SSI). Bu kapsam 3-A, FDA, EHEDG, ISO 8573-1 ve NSF'yi birbirinin yerine geçebilir yapmaz. Her kaynak farklı bir iddiayı ve kanıt sınırını destekler.
Bir RFQ'ya “endüstri standartlarını karşılar” yazmadan önce aşağıdaki matrisi kullanın:
Bir logo kapsamının kendisi değildir.
| Çerçeve | Destekleyebileceği iddia | Tek başına kanıtlamadığı |
|---|---|---|
| 21 CFR 117.40 | ABD ekipmanının temizlenebilirliği, kirlenmenin önlenmesi, hijyenik pnömatik sistemler ve basınçlı gaz görevleri | Bir silindir, valf, FRL veya eksiksiz pnömatik sistem için evrensel sertifika |
| FDA gıda temas yetkilendirme yolları | Belirlenmiş bir madde için spesifikasyonlar ve kullanım koşulları kapsamındaki mevzuat temeli | Aynı genel ada veya renge sahip her bileşiğin onayı |
| 3-A Hijyen Standartları | Geçerli ekipman standardı ve sertifikasyon kapsamındaki hijyenik tasarım ve imalat ölçütleri | Tüm paslanmaz bileşenlerin veya pnömatik ürünlerin 3-A Sembolü taşıdığı |
| EHEDG sertifikasyonu | Tanımlı bir ekipman sınıfı ve temizlik yöntemi kapsamında doküman incelemesi ve fiziksel test | Sertifikalı konfigürasyon, sınıf veya kurulum koşulları dışındaki uygunluk |
| ISO 8573-1 | Belirtilen bir konumda parçacık, su ve yağ için ayrı basınçlı hava saflık sınıfları | Tek bir zorunlu gıda endüstrisi sınıfı veya mikrobiyolojik kabul planı |
| NSF H1 veya ISO 21469 | Tesadüfi ürün teması için amaçlanan belirli bir yağlayıcıya ilişkin kanıt | Kasıtlı gıda ilavesi, sınırsız temas veya eksiksiz aktüatör uyumluluğu |
FDA, bir gıda temas malzemesinin statüsünün gıdaya geçmesi makul olarak beklenen her maddeyi izlediğini açıklar. Yetkilendirme kimlik, spesifikasyonlar ve kullanım koşulları olarak okunmalıdır. Geçerli bir Gıda Temas Bildirimi ayrıca adı belirtilen üreticiye veya tedarikçiye bağlıdır (FDA).
EHEDG de benzer şekilde tanımlı ekipmanı değerlendirir. Sertifikasyon süreci doküman doğrulaması ve fiziksel test kullanır; ekipman sıvı temizlik veya kuru temizlik için sınıflandırılır ve ilgili yönteme göre değerlendirilir (EHEDG).
Aktüatör düzeyinde malzeme ve performans kontrolleri için FDA uyumlu aktüatör seçim rehberini. kullanın. Bu makale sistem düzeyinde kalır: her kirlenme yoluna doğru kanıtı atar.
Basınçlı Hava Kirlenme Yollarını Nasıl Haritalandırmalısınız?
ISO 8573-1:2010, parçacıkları, suyu ve yağı ayrı ayrı sınıflandıran ve ilave gaz halindeki ve mikrobiyolojik kirleticileri tanımlayan 9 sayfalık bir standarttır (ISO 8573-1). Havayı üretimden son salım noktasına kadar haritalandırın; çünkü gereken saflık, numune konumu ve arıtma zinciri havanın ulaşabileceği yere bağlıdır.
Kirlenme yolu pnömatik sistemden gıdaya veya bir gıda temas yüzeyine hava, yoğuşma suyu, yağ, parçacıklar, mikroplar, temizlik kalıntısı veya bileşen aşınmasının taşınabileceği güvenilir bir güzergâhtır.
En az şu yolları izleyin:
- kompresör emişinden kompresör çıkışına;
- soğutucu sonrasından, hava tankından, kurutucudan ve merkezi filtrasyondan;
- dağıtım ana hattından, branştan, düşey koldan ve kullanım noktası filtrelerinden;
- valf beslemesinden, pilot havasından, egzozdan ve susturucudan;
- silindir milinden, silecekten, gres yağı ve havalandırma arayüzlerinden;
- hava bıçaklarından, nozullardan, havalandırma, taşıma veya ambalaj gazı çıkışlarından;
- bakım bypass'larından, hızlı bağlantılardan, geçici hortumlardan ve değiştirilen filtre elemanlarından.
Nereden numune almalısınız? Riski temsil eden noktayı kullanın.
Her spesifikasyona evrensel bir “gıda sınıfı” kopyalamayın. ISO 8573-1 bir sınıflandırma yapısı sunar; gerekli sınıflara ve diğer kirleticilere ise tesis tehlike analizinden hareketle karar verir. Koruyucu içindeki bir silindiri süren havanın kabul sınırı, gıda temaslı bir konveyöre üflenen havanın sınırından farklı olabilir.
Ayrıntılı ISO 8573-1 basınçlı hava kalitesi rehberini filtre modelini kullanım noktası saflığının kanıtı saymadan parçacıkları, suyu, yağı, numune noktalarını, test yöntemlerini, izlemeyi ve müdahale planlarını tanımlamak için kullanın.
Bileşenler Bölgeye Göre Nasıl Seçilmelidir?
117.40 bölümü gıda temas yüzeyleri, temas etmeyen ekipman, pnömatik sistemler ve basınçlı gaz için ayrı görevler belirler (21 CFR 117.40). Her bileşeni fiilen bulunduğu bölge ve yola göre seçin. Tek bir makine meşru olarak hijyenik bileşenleri, korumalı endüstriyel bileşenleri ve özel hava arıtmasını bir arada barındırabilir.
| Bileşen grubu | Seçimi yöneten sorular | İstenecek kanıt |
|---|---|---|
| Kompresör ve kurutucu | Hava kalitesi hedefini hangi kompresör teknolojisi, çiy noktası, sıcaklık ve arıza alarmları destekliyor? | Nominal performans, bakım sınırları, ilgiliyse yağlayıcı durumu, alarm ve doğrulama planı |
| Merkezi ve son filtreler | Kabul noktasında hangi kirletici, debi, basınç, sıcaklık ve değişim aralığı geçerli? | Sınıf ve gövde verileri, debi performansı, diferansiyel basınç sınırları, gereken yerde sertifikalar |
| FRL üniteleri | Yağlamaya izin veriliyor mu? Hazneler, drenajlar, göstergeler ve ayar noktaları bölgeye ve temizlik yöntemine dayanabilir mi? | Kesin hazne ve keçe malzemeleri, drenaj tasarımı, giriş sınırı, yağlayıcı kontrolü |
| Valfler ve manifoldlar | Ürün veya yıkama; makara, egzoz, conta birleşimleri, konnektörler ya da kablo girişlerine ulaşabilir mi? | Malzeme listesi, giriş testi kapsamı, egzoz planı, kimyasal sınırlar, yedek keçe kimliği |
| Silindirler ve aktüatörler | Mil, araba, silecek, gres yağı, sensör kanalı, kapak birleşimi veya montaj kirlenme yolu oluşturabilir mi? | Malzemeler, keçe ve yağlayıcı beyanları, korozyon sınırları, temizlik sınırları, kurulu yönelim |
| Bağlantı parçaları ve hortumlar | Islanan veya açıkta kalan malzemeler gıda, temizleyici, sıcaklık, basınç ve tekrarlı bükülmeyle uyumlu mu? | Malzeme ve bileşik kimliği, basınç ve sıcaklık değerleri, bağlantı ve denetim yöntemi |
| Susturucular ve egzoz | Hapsolmuş yağ, nem, parçacıklar veya susturucu malzemesi açıkta bulunan ürüne doğru boşalabilir mi? | Malzeme ve gövde verileri, değiştirme aralığı, egzoz güzergahı ve arıza denetimi |
| Sensörler, kablolar ve kapaklar | Aralıklar, kılıflar, konnektörler veya kapaklar su tutuyor ya da temizlik erişimini engelliyor mu? | Test edilmiş montaj, kablo ve kılıf malzemesi, montaj ayrıntıları, kimyasal ve giriş sınırları |
Kanıt yükünü bölge belirler.
Paslanmaz çelik seçeneklerden biridir, sistem hükmü değildir. Örneğin korumalı kuru bölgedeki bir silindirin 316L olması gerekmeyebilir. Yıkama gören bir silindirin yine de uyumlu keçelere, mil işlemine, bağlantı elemanlarına, sensör donanımına, drenaja ve temizlik sınırlarına ihtiyacı vardır. Bu paslanmaz çelik silindir yıkama rehberi daha dar spesifikasyonu ele alır.
Benzer şekilde IP kodu, tanımlı testler altındaki giriş korumasını açıklar. Temizlenebilirliği, korozyon direncini, kimyasal uyumluluğu, drenajı veya gıda temas statüsünü kanıtlamaz. Test edilmiş muhafaza sınırını kontrol ederken IP65, IP67 ve IP69K valf manifoldu rehberini kullanın.
Temizlenebilirlik ve Kimyasal Uyumluluk Montaj Özellikleridir
2026 tarihli 3-A Genel Gereksinimler güncellemesi, daha net keçe gereksinimleri, daha sıkı CIP conta-birleşim ölçütleri ve görünür kaçak tespit yolları dahil 5 temel değişiklik tanımlar (3-A SSI). Bu değişiklikler temizlenebilirliğin yalnızca paslanmaz çelik kalitesine değil, geometriye, birleşimlere, drenaja, erişime ve geçerlemeye bağlı olduğunu gösterir.
Önce üç sanitasyon durumunu ayırın:
- Dış yıkama: su, köpük, dezenfektan ve durulama pnömatik montajın dışına ulaşır.
- Yerinde temizleme proses devresi: temizlik sıvısı, rutin sökme olmadan gıda temaslı proses ekipmanında dolaşır.
- Manuel sökme ve temizleme: seçilen parçalar kontrollü bir prosedür kapsamında çıkarılır, temizlenir, denetlenir ve yeniden monte edilir.
Temizleyici yüzeye ulaşıp yeniden ayrılabiliyor mu? İkisi de önemlidir.
Pnömatik silindirlerin basınç odalarının çoğu gıda ürünü CIP devresinin parçası değildir. Her aktüatöre proses borusu titreşim sınırları, riboflavin konsantrasyonu, ultraviyole dalga boyu veya yıllık geçerleme sıklığı dayatmayın. Önce gerçek sanitasyon sınırını tanımlayın. Bir pnömatik bileşen yalnızca dışarıdan maruz kalıyorsa dış geometrisini, giriş yollarını, keçelerini, korozyon direncini, drenajını ve bakım prosedürünü değerlendirin.
Her açıkta kalan montaj için şunları kaydedin:
- temizleyici ve dezenfektan kimyasal adlarını, konsantrasyonlarını, ilgiliyse pH değerini ve tedarikçiyi;
- yıkama, durulama ve sanitasyon sıcaklıklarını;
- püskürtme basıncını, nozul mesafesini, yönünü, temas süresini ve sıklığını;
- buhar, kuru ısı, buzlanma veya termal şok koşullarını;
- gereken sökme işlemini, drenaj yönelimini, kuruma süresini ve denetim erişimini;
- kabul edilebilir şişme, çatlama, renk değişimi, korozyon, yağlayıcı kaybı, giriş ve işlev değişimini.
ATP, riboflavin, mikrobiyolojik numune alma, görsel inceleme ve boroskop muayenesi yöntem yüzey ve tehlikeyle eşleştiğinde saha geçerleme planını destekleyebilir. Bunların ortak tek bir evrensel kabul sınırı yoktur. Tesisin gıda güvenliği ekibi numune konumlarını, kontrolleri, tespit sınırlarını, geçer ölçütlerini, düzeltici faaliyeti ve yeniden geçerleme tetikleyicilerini tanımlamalıdır.
Geçerleme yalnızca en kolay cilalanmış yüzeyi değil, kurulu alçak noktaları ve korunaklı arayüzleri de zorlamalıdır. Ana silindir gövdesi pürüzsüz olsa bile yatay bir sensör kanalı, aşağı bakan kablo girişi, su tutan montaj rondelası veya hasarlı mil sileceği hijyen sonucunu belirleyebilir.
yüzey topografyası ve bakteri tutulumu rehberini Ra sınırları, çizikler, birleşimler, drenaj, ATP sınırları ve kurulu temizlenebilirlik geçerlemesi için kullanın. Keçe kimyası için pnömatik conta ve keçe uyumluluğu rehberi ayrı bir malzeme ön eleme iş akışı sunar.
Tedarikçiler Hangi Kanıtları Sunmalı?
FDA, gıda temas yetkilendirmesini birbirine bağlı 3 unsurla açıklar: madde kimliği, spesifikasyonlar ve kullanım koşulları (FDA). Tedarikçi kanıtlarına da aynı disiplini uygulayın. Her sertifika, beyan, test sonucu ve çizim kesin bileşeni, revizyonu, tedarikçiyi, maruziyeti ve kabul edilmiş kullanım koşulunu belirtmelidir.
Her gereksinim için bir satır içeren bir uyumluluk matrisi oluşturun:
Model bağlantısı olmayan bir sertifika bir satırı kapatamaz.
| Kanıt grubu | Asgari içerik | Yaygın ret nedeni |
|---|---|---|
| Amaçlanan kullanım beyanı | Hijyen bölgesi, gıda veya sıçrama yolu, sanitasyon maruziyeti, basınçlı hava kullanımı | Yalnızca “gıda endüstrisi” der |
| Ürün tanımı | Parça numarası, revizyon, seçenekler, keçeler, yağlayıcı, sensörler, bağlantı parçaları, montajlar | Sertifika farklı bir konfigürasyonu kapsar |
| Malzeme kanıtı | Kesin madde veya bileşik, tedarikçi, mevzuat veya yetkilendirme temeli, kullanım sınırlamaları | Genel “FDA onaylı malzeme” iddiası |
| Hijyenik tasarım kanıtı | Geçerli 3-A standardı, EHEDG sınıfı, sertifika numarası, model kapsamı, kurulum koşulları | Logo kapsam veya güncel sertifika olmadan gösterilir |
| Yağlayıcı kanıtı | Kesin ürün, H1 kaydı veya ISO 21469 sertifikası, tesadüfi temas sınırı | Ürün kimliği olmadan “gıda sınıfı gres” |
| Hava kalitesi kanıtı | ISO 8573-1 gereksinimi, noktası, yöntemi, koşulu, sonucu ve müdahale planı | Kompresör odası sonucu uzaktaki bir nozul için kullanılır |
| Yıkama veya giriş kanıtı | Test edilmiş montaj, yönelim, su koşulları, aksesuarlar, kapsam dışı durumlar, kimyasal sınırlar | IP kodu kimyasal veya hijyen kanıtı olarak sunulur |
| İşlevsel kabul | Basınç, kaçak, kuvvet, hız, algılama, arıza davranışı ve temizlik sonrası kontroller | Hijyen değişiklikleri yük altında test edilmez |
| İzlenebilirlik ve değişiklik kontrolü | Lot veya seri kimliği, kayıt saklama, onaylı ikameler, bildirim kuralları | Kanıt teslim edilen birimlerle ilişkilendirilemez |
NSF, H1 yağlayıcıların tesadüfi gıda teması için amaçlandığını belirtir. ISO 21469 sertifikasyonu formülasyon, imalat ve kullanım için kontroller ekler; ancak iki program da pnömatik bileşenin tamamını onaylamaz (NSF).
RFQ, teklif karşılaştırması, FAT, SAT ve değişiklik kontrolü kayıtları için FDA uyumlu pnömatik tedarik rehberini. pnömatik malzeme izlenebilirliği rehberi model, lot, seri ve malzeme partisi kimliklerinin nasıl bağlanacağını açıklar.
Gıda Sınıfı Pnömatik Sistem Seçim Kontrol Listesi
ISO 8573-1 basınçlı hava saflığını 3 ana kirletici sınıfına ayırırken 117.40 bölümü ekipman yükümlülüklerini 7 harfli hükme böler (ISO; eCFR). Bu nedenle yararlı bir kontrol listesi tek bir gıda sınıfı beyanına güvenmek yerine hem hava yolu hem de kurulu ekipman gereksinimlerini kapatmalıdır.
Satın alma siparişini serbest bırakmadan önce şunları doğrulayın:
Hiçbir satır “tedarikçi uyumlu olduğunu söylüyor” ifadesiyle bitmemelidir.
- Sistem sınırı hava üretiminden her son salım, egzoz, mil, araba ve bakım arayüzüne kadar uzanır.
- Her bileşenin belgelenmiş bir hijyen bölgesi ve güvenilir kirlenme yolları vardır.
- Geçerli yetki alanı, müşteri standardı, 3-A veya EHEDG kapsamı ve dahili tesis gereksinimleri belirtilmiştir.
- Gıda temas maddeleri kesin kimlik, tedarikçi, spesifikasyonlar, gıda türü, sıcaklık, süre ve tekrarlı kullanım koşullarına bağlanmıştır.
- Basınçlı hava saflık hedefleri parçacıkları, suyu, yağı, diğer ilgili kirleticileri, numune noktalarını ve test yöntemlerini belirtir.
- Temizlik kimyasalları, konsantrasyonlar, sıcaklık, püskürtme koşulları, süre, sıklık, drenaj ve denetim erişimi belirtilmiştir.
- Malzemeler, keçeler, yağlayıcılar, kaplamalar, kablolar, sensörler, bağlantı parçaları, susturucular ve montaj donanımı maruziyetle eşleşir.
- Tedarikçi sertifikaları ve test raporları kesin modeli, revizyonu, seçenekleri ve test edilmiş montajı tanımlar.
- İşlevsel testler temsili sanitasyon maruziyetinden sonra basıncı, kaçağı, kuvveti, hızı, algılamayı ve arıza davranışını kapsar.
- FAT, SAT, bakım, kayıt saklama, yedek parçalar, ikame kontrolü ve değişiklik bildirimi sorumlulukları atanmıştır.
En iyi ticari karşılaştırma “gıda sınıfı ve standart” karşılaştırması değildir. Her tedarikçinin istisnaları uygulandıktan sonra kaç kontrolsüz yol kaldığını karşılaştırın. Daha düşük fiyatlı bir bileşen korumalı bir bölgede daha güçlü seçim olabilir; premium bir hijyenik bileşen ise sertifikası, kablo girişi, egzoz güzergahı veya temizlik sınırı kuruluma uymuyorsa yine onaydan kalabilir.
Gıda Sınıfı Pnömatik Sistemler Hakkında SSS
9 sayfalık ISO 8573-1 standardı 3 temel basınçlı hava kirleticisini sınıflandırırken 3-A 00-02 80'den fazla ekipman standardını destekler (ISO; 3-A SSI). Bu SSS, bu sayıların hiçbirinin tek bir evrensel gıda sınıfı pnömatik spesifikasyon oluşturmadığını açıklar.
FDA eksiksiz bir pnömatik sistemi sertifikalandırır mı?
Hayır. FDA ilgili gıda temas maddelerini düzenler ve ekipman ile sanitasyon görevlerini belirler; ancak bir kompresör, FRL, valf, silindir, bağlantı parçası veya eksiksiz pnömatik sistem için tek bir evrensel sertifika vermez. Onay, maddeye özgü kanıt ve amaçlanan gıda, temizlik, hava yolu ve bakım koşulları altında kurulu sistem incelemesi gerektirir.
Her gıda sınıfı pnömatik bileşen için 316L gerekli midir?
Hayır. 117.40 bölümü uygun, temizlenebilir, korozyona dayanıklı ve toksik olmayan gıda temas yüzeyleri gerektirir; ancak her pnömatik bileşen için 316L zorunlu tutmaz. Korumalı kuru bölge aktüatörü ile doğrudan temaslı bağlantı parçası farklı gereksinimlerle karşılaşır. Malzemeyi gıda, dezenfektan, klorür, sıcaklık, geometri, drenaj, aşınma ve arıza koşullarına göre seçin.
ISO 8573-1 gıda üretimi için tek bir gerekli sınıf belirtir mi?
Hayır. ISO 8573-1 parçacıkları, suyu ve yağı ayrı ayrı sınıflandırır; ancak her gıda uygulaması için tek bir zorunlu sınıf öngörmez. Tesis kullanım noktası sınırlarını tehlike analizinden belirlemeli, numune konumunu ve test yöntemini tanımlamalı, bu riskler ilgili olduğunda mikrobiyolojik veya gaz halindeki kirletici kontrollerini eklemelidir.
Pnömatik silindirler CIP ile temizlenebilir mi?
Yalnızca kesin silindir veya montaj tanımlı CIP sınırı için tasarlanıp onaylandığında. Pnömatik basınç odalarının çoğu gıda prosesi devresi değildir. Dışarıdan yıkanan bir silindirin kimyasal, sıcaklık, püskürtme, drenaj, giriş, korozyon ve temizlik sonrası işlev sınırları olmalıdır. Proses borusu CIP varsayımlarını standart bir aktüatöre uygulamayın.
Alıcı hangi belgeleri istemelidir?
Kontrollü konfigürasyonu, malzeme ve yağlayıcı beyanlarını ve geçerli mevzuat temelini isteyin. İddia edildiği yerde sertifika kapsamını, hava kalitesi sonuçlarını, yıkama kanıtını, kimyasal sınırları, işlev kayıtlarını, lot veya seri izlenebilirliğini, onaylı sapmaları, yedek parça kimliğini ve tedarikçinin değişiklik bildirim taahhütlerini de talep edin.
Kaynaklar ve teknik referanslar
- 21 CFR 117.40 - Ekipman ve gereçler
- FDA - Gıda temas malzemesi bileşenlerinin mevzuat statüsünü belirleme
- 3-A SSI - Yeni Genel Gereksinimler Standardı 00-02
- EHEDG - Sertifikasyon neden önemlidir?
- ISO 8573-1:2010 - Basınçlı hava kirleticileri ve saflık sınıfları
- NSF - Gıda sınıfı yağlayıcılar ve ISO 21469 sertifikasyonu